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Aifa
10 Ottobre 2024L’efficacia della Nota 101, istituita dalla determinazione AIFA del 5 ottobre 2023 (n° DG 385/2023) e che sarebbe dovuta entrare in vigore a ottobre 2024, è stata ulteriormente rinviata al 4 gennaio 2025
Con la Determina del 3 ottobre l'Aifa ha posticipato l’entrata in vigore della Nota 101 prevista per il 6 ottobre 2024 al 4 gennaio 2025. Questa decisione è stata presa in risposta a segnalazioni e criticità nei percorsi diagnostico-terapeutici, sollevate da varie società scientifiche che trattano le terapie antitrombotiche per il tromboembolismo venoso.
Il rinvio è legato anche alle attività del "Tavolo tecnico per la revisione delle Note AIFA e dei piani terapeutici (PT)", istituito a giugno 2024 per valutare e semplificare regolamenti e criteri prescrittivi sulla base delle ultime evidenze scientifiche. L'obiettivo è consentire una valutazione più approfondita della nota, tenendo conto delle difficoltà segnalate e delle nuove linee guida cliniche.
La Nota 101 è stata istituita dalla determinazione AIFA del 5 ottobre 2023 (n° DG 385/2023) per definire i criteri di prescrivibilità a carico del SSN degli anticoagulanti orali nel trattamento a domicilio della Trombosi Venosa Profonda (Tvp) e dell’Embolia Polmonare (Ep) e profilassi delle recidive di Tev nell’adulto e nella popolazione pediatrica e nella prevenzione primaria di episodi tromboembolici venosi (Tev) in adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell’anca o del ginocchio. L’efficacia della Nota è stata sospesa e ripetutamente rinviata e da più parti è stato chiesto di rivedere i criteri introdotti.
Fino alla nuova data stabilità dalla Determina del 3 ottobre restano applicabili le modalità prescrittive e di erogazione vigenti anteriormente alla determina n. 385/2023 per i medicinali a base dei principi attivi warfarin, acenocumarolo, dabigatran, apixaban, edoxaban e rivaroxaban, rimborsati a carico del Servizio sanitario nazionale per la terapia anticoagulante orale nella profilassi e nel trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di EP e TVP.
Fonte:
https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2024/10/07/24A05263/SG
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