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18 Novembre 2024

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Raccomandazioni aggiornate per la minimizzazione dei rischi di interazione tra il medicinale per la perdita di peso Mysimba e gli oppioidi

L’Agenzia europea per i farmaci ha chiesto di aggiornare le raccomandazioni per i pazienti che assumono farmaci a base di oppioidi, compresi antidolorifici come morfina e codeina, altri oppioidi utilizzati negli interventi chirurgici, e alcuni medicinali contro la tosse, il raffreddore o la diarrea, e la terapia per la perdita di peso con la combinazione naltrexone/bupropione (Mysimba), sui rischi di interazioni tra i trattamenti. Nello specifico la terapia con oppioidi potrebbero non essere efficaci. Lo spiega una nota dell’Ema diffusa da Aifa.

Mysimba è un medicinale indicato, in aggiunta ad una dieta ipocalorica ed una aumentata attività fisica, per la gestione del peso in pazienti adulti obesi (con un indice di massa corporea - BMI - pari o superiore a 30) o in sovrappeso (con un BMI compreso tra 27 e 30) e in presenza di una o più complicazioni correlate al peso, quali diabete, dislipidemia o ipertensione. 

I medicinali a base di oppioidi, spiega la nota, potrebbero non essere efficaci nei pazienti che assumono Mysimba, poiché uno dei principi attivi di Mysimba, il naltrexone, blocca gli effetti degli oppioidi. 

Dopo la somministrazione concomitante di Mysimba con medicinali serotoninergici (come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, SSRI), inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI)) e oppioidi, sono state osservate reazioni rare ma gravi e potenzialmente rischiose per la vita, quali convulsioni e sindrome serotoninergica

Per minimizzare questi rischi, si ricorda ai pazienti e agli operatori sanitari che Mysimba non deve essere utilizzato in soggetti dipendenti da oppioidi, soggetti in trattamento con agonisti degli oppioidi come metadone o buprenorfina e soggetti che stanno attraversando una fase di astinenza acuta da oppioidi. 

Agli utilizzatori di Mysimba verrà consegnata in ogni confezione del farmaco una carta per il paziente da portare sempre con sé che ha la funzione di ricordare ai pazienti di informare il medico, in caso di intervento chirurgico, del fatto che stanno assumendo Mysimba. Il motivo è Mysimba deve essere interrotto almeno 3 giorni prima di iniziare il trattamento con oppioidi, i quali sono spesso impiegati per prevenire il dolore e il malessere durante procedure chirurgiche e mediche. Le informazioni del prodotto di Mysimba sono in fase di aggiornamento, per includere queste modifiche. 

Fonte:

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2209305/2024.11.15_com-EMA_Mysimba_IT.pdf 

TAG: ALERT EMA, INTERAZIONI FARMACOLOGICHE, OPPIOIDI