Salute della pelle

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06 Febbraio 2025

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Novità per i pazienti adolescenti e adulti affetti da dermatite atopica severa. È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina di rimborsabilità per l’anticorpo monoclonale lebrikizumab, che quindi ora è prescrivibile in regime di rimborso. Lo annuncia una nota di Almirall che sottolinea come si tratti di un passo avanti significativo in pazienti affetti da dermatite atopica da moderata a grave non controllata con terapia topica.

Vantaggi da meccanismo d'azione e dosaggio 

Il farmaco ha un meccanismo di azione mirato, l'efficacia e la sicurezza sono comprovate a breve e lungo termine e dimostrate fino a 3 anni, e presenta un dosaggio mensile di mantenimento per tutti i pazienti. Il farmaco agisce legandosi con alta affinità alla IL-13 inibendo selettivamente la sua segnalazione. La citochina IL-13 è, infatti, fondamentale nella dermatite atopica in quanto guida il ciclo infiammatorio di tipo 2 nella pelle e porta a disfunzioni della barriera cutanea, causando prurito, ispessimento cutaneo e possibili infezioni. 

“La pubblicazione della Gazzetta Ufficiale formalizza la rimborsabilità di lebrikizumab, un passaggio fondamentale per consentire l’accesso al trattamento ai pazienti adulti e adolescenti affetti da dermatite atopica da moderata a severa”. commenta il Prof. Giuseppe Argenziano, Direttore della Clinica Dermatologica dell’Università della Campania "Luigi Vanvitelli" e Presidente di SIDeMaST. “I dati degli studi registrativi evidenziano che lebrikizumab porta a miglioramenti significativi delle lesioni cutanee e un rapido sollievo dal prurito, con un profilo di sicurezza favorevole. Inoltre, la possibilità di un regime di mantenimento ogni quattro settimane semplifica la gestione del paziente e favorisce l’aderenza al trattamento. Questo permette di rispondere alle diverse esigenze cliniche di una vasta popolazione di pazienti. I dati, quindi, suggeriscono che lebrikizumab potrebbe essere una opzione terapeutica efficace nei pazienti naïve o precedentemente trattati con altri biologici, con dermatite atopica localizzata in aree sensibili e con comorbilità atopiche” ha aggiunto.

L’approvazione si basa su tre studi registrativi di fase 3 tra cui ADvocate 1 e ADvocate 2, che hanno valutato lebrikizumab in monoterapia e ADhere che ha valutato lebrikizumab in combinazione con corticosteroidi topici (TCS), in pazienti adulti e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave.

Marco Caraglia, General Manager di Almirall Italia, ha dichiarato: “EBGLYSS rappresenta una valida opzione terapeutica per i pazienti affetti da dermatite atopica, fornendo un'alternativa sicura ed efficace per migliorare la loro qualità di vita. Inoltre, rafforza ulteriormente il portfolio di Almirall Italia nel campo della dermatologia medica”.

TAG: RIMBORSABILITà FARMACI, ANTICORPI MONOCLONALI, DERMATITE ATOPICA