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06 Febbraio 2025CSL Seqirus ha annunciato l'approvazione del suo vaccino quadrivalente contro l'influenza, prodotto su coltura cellulare, a partire dai sei mesi di età

Dopo il parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA a dicembre 2024 e l’approvazione della Commissione Europea, il vaccino su coltura cellulare potrà essere impiegato già a partire dai sei mesi di età, contribuendo a migliorare la protezione contro l’influenza stagionale nella fascia di età tra 6 mesi e 2 anni. Lo ha annunciato CSL Seqirus che ha sviluppato il vaccino. Il vaccino antinfluenzale prodotto su coltura cellulare sarà inoltre disponibile anche nella versione trivalente, in linea con le raccomandazioni del Ministero della Salute e delle autorità sanitarie.
Il vaccino si basa sulla tecnologia di produzione dei vaccini mediante coltura cellulare, utilizzata per ottenere una corrispondenza esatta con i ceppi influenzali selezionati dall'OMS per la produzione dei vaccini. I vaccini su coltura cellulare, come quello di CSL Seqirus, sono progettati per corrispondere esattamente ai ceppi virali influenzali stagionali selezionati dall’OMS ed evitare così le mutazioni derivanti dal processo di adattamento alle uova osservate nei vaccini tradizionali, migliorando l’efficacia dell’immunizzazione contro l’influenza stagionale.
Come da Circolare del Ministero della Salute, i bambini in età scolare contribuiscono maggiormente alla diffusione dell'influenza, pertanto la protezione offerta dalla vaccinazione a questa categoria può ridurre la trasmissione complessiva del virus e proteggere le persone appartenenti ai gruppi a rischio. L'adozione di vaccini prodotti su coltura cellulare può contribuire a migliorare l'efficacia dell'immunizzazione contro l'influenza stagionale rispetto ai vaccini prodotti su uova. Questa approvazione rappresenta un’importante svolta a livello sanitario nazionale, consentendo una più ampia protezione contro l’influenza stagionale anche per i bambini più piccoli. A causa della mancanza di immunità pregressa i bambini di età inferiore ai due anni sono infatti soggetti a un aumentato rischio di sviluppare serie complicanze correlate all’influenza come polmonite, disfunzioni cerebrali e, in rari casi, addirittura la morte. Il Ministero della Salute raccomanda la vaccinazione annuale a partire dai 6 mesi di età in assenza di controindicazioni, e individua nelle persone di età pari o superiore a 60 anni, le persone di tutte le età con alcune patologie di base che aumentano il rischio di complicanze in corso di influenza, gli operatori sanitari, i principali destinatari dell’offerta di vaccino antinfluenzale stagionale. Il Ministero della Salute raccomanda che le persone si vaccinino dall’inizio del mese di ottobre.
“Dati dimostrano che i vaccini su coltura cellulare possono offrire una protezione maggiore rispetto ai vaccini prodotti su uova. Ciò è particoralmente importante per i soggetti più vulnerabili, come i bambini piccoli” afferma Marco Salvatore, Medical Head CSL Seqirus. “Il vaccino antinfluenzale cell-based è progettato per riprodurre fedelmente i ceppi influenzali selezionati dall’OMS per la produzione di vaccini, eliminando il fenomeno dell’adattamento alla crescita su uova - una forma di mismatch - che riduce l’efficacia dei vaccini stagionali”.
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