farmaci rimborsabili
20 Novembre 2025Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 19 novembre, ha ammesso alla rimborsabilità due estensioni di indicazione terapeutica per l’anticorpo monoclonale dupilumab e un nuovo generico di un farmaco antivirale per l'Hiv

Nella seduta del 19 novembre 2025, il Consiglio di amministrazione dell’Aifa ha approvato la rimborsabilità di due estensioni di indicazione terapeutica per l’anticorpo monoclonale dupilumab e di un nuovo farmaco equivalente a base di emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamide.
L’anticorpo monoclonale dupilumab (Dupixent) ottiene l’accesso alla rimborsabilità in due nuove aree cliniche. La prima riguarda il trattamento di mantenimento aggiuntivo della broncopneumopatia cronica ostruttiva non controllata con fenotipo eosinofilico, in combinazione con terapia inalatoria ottimizzata. La seconda interessa l’esofagite eosinofila in pazienti pediatrici tra 1 e 11 anni, con peso di almeno 15 kg, non adeguatamente controllati o non candidabili alle terapie convenzionali.
Accanto alle nuove indicazioni dell’anticorpo monoclonale, Aifa rende rimborsabile anche l’equivalente di Viatris dell’associazione emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamide, indicata per il trattamento dell’infezione da HIV-1 negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età con peso minimo di 35 kg. Il medicinale è destinato a pazienti senza mutazioni note associate a resistenza agli Nnrti, al tenofovir o all’emtricitabina e con carica virale fino a 100.000 copie/mL.
Con queste decisioni, l’Agenzia amplia l’accesso a terapie specialistiche in aree caratterizzate da bisogni clinici rilevanti, dalla gestione dell’Hiv alle patologie infiammatorie croniche respiratorie e gastrointestinali.
Fonte:
https://www.aifa.gov.it/-/cda-19-novembre-2025-farmaci-ammessi-alla-rimborsabilita
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