Farmaci

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15 Aprile 2026

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È disponibile anche in Italia il primo collirio approvato dalla Commissione europea per rallentare la progressione della miopia nei pazienti pediatrici a base di atropina solfato 0,01%, finora reperibile principalmente attraverso formulazioni galeniche. Il trattamento, spiega una nota di Santen Pharmaceutical, è indicato nei bambini di età compresa tra 3 e 14 anni con una progressione pari o superiore a 0,5 diottrie all’anno.

La miopia in età pediatrica è un disturbo della vista in crescita a livello mondiale e l’aumento dell’esposizione agli schermi, insieme alla riduzione del tempo trascorso all’aperto, è considerato tra i fattori che contribuiscono al peggioramento della salute visiva dei più piccoli, nei quali la progressione della miopia è in genere più rapida. Per questo motivo è importante intervenire precocemente per rallentare tale progressione e ridurre il rischio di gravi complicanze oculari nelle età successive. Genitori e pediatri hanno un ruolo chiave nell’identificazione precoce del problema, mentre gli oculisti possono intervenire per contenerne l’evoluzione e ridurne le conseguenze nel lungo periodo.

“L’atropina solfato 0,01% – spiega l’azienda – è il primo trattamento farmacologico approvato in Europa che offre agli oculisti una nuova opzione per intervenire nelle fasi iniziali della malattia”.

Si tratta di un collirio a basso dosaggio da somministrare una volta al giorno, prima di coricarsi. L’introduzione del prodotto modifica la pratica clinica attuale, che prevedeva il ricorso a formulazioni galeniche allestite nei laboratori delle farmacie, mentre la disponibilità di un medicinale registrato consente una maggiore standardizzazione del trattamento.

Il trattamento può essere avviato nei bambini di età compresa tra 3 e 14 anni con un tasso di progressione pari o superiore a 0,5 diottrie all’anno e una gravità della miopia compresa tra –0,5 D e –6,0 diottrie. L’approvazione è supportata dai risultati dello studio di fase III STAR, che ha evidenziato una riduzione significativa della progressione annuale della miopia, con un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole.

Il prodotto è concesso in licenza da Sydnexis alla consociata di Santen con sede in Svizzera (Santen SA) per la registrazione e la commercializzazione in Europa, Medio Oriente e Africa (Emea).

TAG: COLLIRIO, MIOPIA