Antibiotici

antibiotici

25 Giugno 2026

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Negli Stati Uniti la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l’antibiotico orale tebipenem pivoxil di GSK per il trattamento delle infezioni urinarie complicate, comprese le pielonefriti, una forma di infiammazione renale. L’approvazione introduce una nuova opzione terapeutica contro le infezioni causate da batteri resistenti agli antibiotici. Le infezioni urinarie complicate sono associate a un rischio più elevato di fallimento terapeutico rispetto alle forme non complicate e, in alcuni casi, possono risultare fatali. Negli Stati Uniti, le infezioni urinarie complicate, colpiscono oltre 2,8 milioni di persone ogni anno.

Il farmaco è il primo carbapenemico orale approvato negli Stati Uniti. I carbapenemi sono ampiamente utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri Gram-negativi resistenti e rappresentano uno standard di cura per molte infezioni gravi. Finora, tuttavia, erano disponibili esclusivamente in formulazioni endovenose. Secondo GSK, la disponibilità di una formulazione orale potrebbe consentire ai medici di dimettere prima i pazienti clinicamente stabili e semplificare il trattamento. Attualmente, infatti, il completamento della terapia con carbapenemi richiede spesso la permanenza in ospedale, il ricorso a strutture dedicate alle infusioni o l’organizzazione di una terapia endovenosa a domicilio.

L’approvazione si basa su uno studio di fase avanzata che ha coinvolto 1.690 adulti ricoverati con infezioni urinarie complicate. I risultati hanno mostrato un’efficacia comparabile a quella di imipenem-cilastatina, una combinazione di antibiotici ad ampio spettro. GSK prevede che il farmaco possa essere disponibile negli Stati Uniti entro la fine del 2026.

Fonte:

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-gsks-oral-antibiotic-drug-resistant-utis-2026-06-17/

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