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21 Luglio 2023

Sudorazione eccessiva (iperidrosi), glicopirronio bromuro in spray per applicazione ascellare

Il glicopirronio bromuro è un farmaco anticolinergico che viene utilizzato come opzione terapeutica per il trattamento dell’iperidrosi

di Luca Guizzon (Farmacista clinico territoriale, esperto di fitoterapia)


Sudorazione eccessiva (iperidrosi), glicopirronio bromuro in spray per applicazione ascellare

L’iperidrosi è un’alterazione dei meccanismi della sudorazione che porta a sudare intensamente indipendentemente dalla temperatura ambientale esterna e dal livello di attività fisica. La sudorazione eccessiva non è di per sé motivo di preoccupazione, ma quando inizia a manifestarsi in modo persistente per più di un paio di settimane o a ripresentarsi spesso, apparentemente senza motivo, è bene consultare il medico per cercare di individuarne la causa.

Iperidrosi focale e diffusa
L’iperidrosi propriamente sembra essere associata principalmente a situazioni di stress emozionale, ma può anche presentarsi senza causa apparente: non si sono ancora chiariti i meccanismi fisiopatologici che fanno scatenare questa condizione. Questa condizione può essere focale o diffusa: normalmente, le zone corporee più colpite sono ascelle, piedi e mani. È una condizione che merita di essere valutata dal medico: sia per la diagnosi che per il trattamento. Oltre a possibili disagi psicoemotivi e imbarazzo, l’iperidrosi potrebbe essere successiva a situazioni mediche: all’origine della manifestazione, ci possono essere malattie diverse, da trattare in modo specifico. Esempi sono l’ipertiroidismo, la menopausa, le terapie ormonali, l’ipoglicemia.

Trattamenti efficaci riducono fino al 65% della produzione basale si sudore
Tra i vari trattamenti, si può ricorrere alla formulazione di creme a base di glicopirronio bromuro. Questa molecola è un’amina quaternaria appartenente alla famiglia dei composti antimuscarinici: i cui effetti possono durare fino a 8-12 ore. Molti studi di lunga durata (fino a 72 settimane) hanno impiegato il glicopirronio bromuro all’1% in applicazione topica per verificarne sicurezza ed efficacia per il trattamento dell’iperidrosi. I pazienti trattati hanno potuto seguire uno schema di applicazione flessibile che variava da un massimo di una volta al giorno, fino ad un minimo di 2 volte a settimana. Il risultato del trattamento registra una diminuzione fino al 65% della produzione basale si sudore. Gli effetti collaterali erano lievi: secchezza delle fauci ed eritema al sito di applicazione sono state le reazioni avverse più comuni riportate. L’utilizzo di questa crema è stato studiato con successo anche in bambini con età superiore ai 9 anni.

Approvato da Aifa spray cutaneo per uso esclusivamente ascellare
Recentemente è stato approvato da AIFA uno spray cutaneo per uso esclusivamente ascellare che eroga 2,2 mg di glicopirronio ad erogazione.  

Esempio formulativo

Materiali: bilancia con sensibilità al milligrammo, piastra per creme, spatola
Glicopirronio bromuro 1%
Crema base qb a 30 g
Inglobare in progressione geometrica il glicopirronio bromuro alla crema.
Prestare attenzione al tipo di crema utilizzato: il glicopirronio bromuro è incompatibile con gli alcali. Non deve essere miscelato nella stessa siringa con cloramfenicolo, diazepam, dimenidrinato, pentazocina lattato, pentobarbital sodico, secobarbital sodico, sodio bicarbonato, tiopental sodico.
Inoltre, il glicopirronio bromuro è instabile ad un pH superiore a 6 (idrolisi dell'estere): utilizzare una crema con pH acido per permettere, tra l’altro, di estendere il periodo di validità ad almeno 3 mesi (secondo la pubblicazione di MacKenzie e Burns)
Si consiglia l’applicazione con un guanto.  

Pharmazie 73;196-201 2018
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Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1214-8.
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TAG: GALENICA, FARMACISTI

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