Nuova legislazione farmaceutica in Ue, Efpia: servono strategie per innovazione sanitaria nella concorrenza globale
Il presidente di EFPIA, Hubertus von Baumbach in una lettera aperta chiede strategie per sostenere l'innovazione nella ricerca medico scientifica
Le scelte dell'Unione europea sulla revisione del quadro legislativo farmaceutico saranno di vitale importanza per il futuro della ricerca medico-scientifica e del progresso tecnologico nelle nostre regioni, il rischio è il declino graduale con perdita di standard in sanità, investimenti e talenti attratti dall'altra parte dell'Atlantico o dalle regioni dell'Asia-Pacifico. Il monito lo lancia il presidente di EFPIA, Hubertus von Baumbach in una lettera aperta pubblicata sul quotidiano Politico.eu sul futuro dell'industria farmaceutica in Europa alla luce del fatto che presto la Commissione europea pubblicherà le sue proposte per una revisione del quadro legislativo farmaceutico dell'UE. Il cosiddetto "pacchetto farmaceutico" avrà un impatto significativo a lungo termine su un settore industriale che, nel 2021, è stato il motore principale del surplus commerciale di tutta l'Unione Europea.
Sviluppare un quadro politico competitivo a sostegno dell'innovazione
Negli ultimi mesi - scrive von Baumbach - i politici statunitensi ed europei hanno sottolineato con varie dichiarazioni pubbliche la necessità del sostegno fiscale per mantenere, sostenere e sviluppare le industrie high-tech, e ci sono stati sforzi importanti della Commissione europea per sostenere le "industrie della tecnologia pulita" attraverso il Green Deal. In quest'ottica, l'industria biofarmaceutica continua ad impegnarsi affinché le produzioni continuino a sostenere e preservare l'ambiente. Tuttavia, l'attuale dibattito strategico dovrebbe anche essere associato allo sviluppo di un quadro politico competitivo che sosterrà la futura innovazione medica, guiderà un'assistenza sanitaria sostenibile e soddisferà le esigenze dei pazienti in tutta Europa. Nonostante tutti i progressi della medicina - ha continuato il Presidente - c'è ancora un enorme bisogno sanitario insoddisfatto per molti pazienti europei che convivono con una patologia, ma l'innovazione è limitata dalle autorità di regolamentazione piuttosto che incoraggiata. I pazienti attendono disperatamente risposte sulla resistenza antimicrobica, la depressione e il morbo di Alzheimer, il cancro e molte malattie orfane. Trovare queste risposte è lo scopo del nostro settore. Per questi motivi la revisione del quadro legislativo farmaceutico dell'UE avrà un impatto significativo a lungo termine per un settore che, solo nel 2021, ha raggiunto in Europa un fatturato complessivo di 136 miliardi di euro. Le aziende farmaceutiche danno lavoro a 840.000 persone in tutta Europa e reinvestono una percentuale maggiore dei loro ricavi nella ricerca e sviluppo europei rispetto a qualsiasi altro settore high-tech. In particolare, von Baumbach spiega che l'indebolimento della proprietà intellettuale, ad esempio, indirizzerà lo sviluppo dei trattamenti innovativi in altre regioni del mondo, rendendo più difficile per gli europei partecipare a nuove sperimentazioni cliniche e ottenere l'accesso ai più recenti progressi nel campo delle cure. Per il Presidente di EFPIA occorre quindi compiere una scelta strategica tra un fiorente ecosistema biofarmaceutico innovativo, guidato dalla ricerca con una scienza medica leader a livello mondiale che supporti l'accesso rapido all'innovazione per i pazienti, la prosperità economica e posti di lavoro europei, oppure un declino graduale con perdita di standard in sanità, investimenti e talenti attratti dall'altra parte dell'Atlantico o dalle regioni dell'Asia-Pacifico con la promessa di una visione e quadri politici volti a guidare piuttosto che soffocare l'innovazione medica.
Perdita di sviluppo rendere Europa più dipendente da altre regioni
Nel prossimo futuro - sottolinea nel suo articolo il Presidente di EFPIA - la perdita di ricerca, sviluppo e produzione all'avanguardia rischierà di rendere l'Europa più dipendente dall'innovazione proveniente da altre regioni e sarà fondamentale non sottovalutare sia l'impatto che il ritmo del cambiamento. Negli anni '90, la metà di tutti i nuovi trattamenti ha avuto origine in Europa. Ora dai nostri paesi ne arriva solo uno su cinque. Le sperimentazioni cliniche per trattamenti all'avanguardia come le terapie cellulari, geniche e tissutali personalizzate, considerate il futuro della medicina, sono ora il doppio negli Stati Uniti e quasi il triplo in Cina rispetto all'Europa. La Presidente Ursula von der Leyen ha recentemente denunciato a Davos i tentativi aggressivi di attrarre le nostre capacità industriali in Cina e altre regioni mondiali extra europee, e come le future decisioni di investimento verranno prese in base alle scelte che verranno fatte oggi. Questa vision - spiega Hubertus von Baumbach - sarà fondamentale per la prossima legislazione farmaceutica. Purtroppo, però, le prime bozze delle proposte, disponibili e di dominio pubblico, sembrano danneggiare piuttosto che migliorare la competitività dell'industria europea e limiterebbero gravemente le ambizioni degli Stati membri di attrarre investimenti nelle scienze della vita. Il presidente francese Emmanuel Macron ha chiesto un " risveglio europeo" sulla concorrenza globale. L'UE detiene infatti le chiavi per sbloccare le rigidità sulla ricerca sanitaria, l'innovazione e il potenziale economico della sua più grande industria ad alta tecnologia e ha il potere di arginare il flusso di investimenti critici verso altre regioni del mondo. Se l'UE avrà ragione, l'industria farmaceutica basata sulla ricerca sarà in una posizione privilegiata per contribuire a fornire più innovazione per i pazienti e un futuro più sano per l'Europa.
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