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13 Gennaio 2025

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Nei primi giorni del 2025 è stato eseguito presso il Centre Hospitalier Universitaire de Liège è stata effettua una biopsia alla cornea per estrarre cellule staminali limbari della cornea per la preparazione della terapia Holoclar destinata all’impianto sul paziente. Altri pazienti sono già in lista per l’avvio della terapia a febbraio. Questa tecnica è oggi possibile mettere in atto soltanto presso i laboratori di Holostem società acquisita a fine 2023, grazie all’intervento del Ministero del Made in Italy e delle Imprese (MIMIT), da Fondazione Enea Tech e Biomedical. Holostem è riuscita nei 12 mesi successivi a rilanciarsi come azienda leader a livello internazionale per lo sviluppo di terapie cellulari e geniche per malattie rare e senza rimedio.

Fondazione Enea acquisisce ramo d’azienda di Holostem Terapie Avanzate

Il 7 gennaio 2025, spiega una nota, al Centre Hospitalier Universitaire de Liège, il Professor Bernard Duchesne ha effettuato con successo la biopsia alla cornea di un giovane paziente che aveva subito un’ustione causata da agente chimico durante un’aggressione. Il giorno successivo alla biopsia il team di esperti dell’officina farmaceutica GMP della Holostem Srl, presso il Centro di Medicina Rigenerativa dell’Università di Modena e Reggio Emilia, è stato tempestivamente in grado di estrarre le cellule staminali limbari della cornea per la preparazione della terapia Holoclar. Una accurata conta, estrazione e crescita delle cellule staminali limbari è condizione essenziale per lo sviluppo della terapia cellulare destinata all’impianto sul paziente che soltanto presso i laboratori di Holostem ad oggi è possibile mettere in atto. Altri pazienti sono già in lista per l’avvio della terapia a febbraio.

La terapia Holoclar è stato il primo prodotto di terapia cellulare al mondo che ha avuto nel 2015 il Conditional Approval per l’immissione in commercio in EU e UK, rispettivamente dagli enti regolatori EMA ed MHRA, ottenendo inoltre la Full Marketing Authorization nel primo semestre del 2024.

Come sottolineato dal Dott. Alessandro Padova, Amministratore Delegato della Società, il merito del risultato deve essere riconosciuto al team di Holostem che ha lavorato incessantemente, con passione ed impegno, per mettere di nuovo a regime i laboratori altamente specializzati dell’officina GMP e far ripartire la produzione del prodotto cellulare terapeutico.

La commercializzazione di Holoclar rappresenta l’avvio del nuovo piano industriale di Holostem che inoltre prevede la creazione di attività ed investimenti finalizzati alla scoperta e sviluppo di terapie innovative personalizzate per malattie rare ad oggi senza terapia risolutiva, con un approccio di open innovation attraverso importanti partnerships strategiche con centri ospedalieri italiani ed europei. 

Il grande valore dell’innovazione e competitività dell’azienda è stato riconosciuto anche dalla Commissione Europea che ha selezionato Holostem  per avere accesso ai finanziamenti IPCEI (Importanti Progetti di Comune Interesse Europeo) Med4Cure in quanto una tra le 13 aziende Europee in grado di  perseguire l’obiettivo di sostenere la realizzazione di progetti innovativi e di rilevanza strategica per salute e sanità, al fine anche di migliorare la qualità e l’ accesso alle cure del paziente.

Il Presidente della Holostem, Professor Francesco Vetrò, manifesta grande soddisfazione per il risultato raggiunto e profonda ammirazione per il lavoro svolto dal management della Società e dall’intera struttura: 

“Senza l’apporto di ciascuno dei componenti del Consiglio di amministrazione ed il contributo del Collegio dei Sindaci non sarebbe stato possibile, in un contesto estremamente complesso, arrivare alla definizione del piano industriale della Società e così permettere all’azienda di ripartire nelle attività di produzione e ricerca.  Il risultato, tuttavia, non sarebbe stato neppure lontanamente alla portata se la Fondazione Enea Tech e Biomedical ed il MIMIT non avessero con lungimiranza salvaguardato e rilanciato un’azienda unica nel settore in Italia ed all’estero. Il Presidente, infine, rammenta che nulla si sarebbe potuto realizzare se non vi fosse stato l’iniziale apporto di risorse della Chiesi Farmaceutici e senza la partnership con l’Università di Modena e Reggio Emilia.”

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