Farmacisti

07 Settembre 2022

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Ema-Ecdc: nuovi vaccini aggiornati contro la variante Omicron destinati a pazienti più a rischio, donne in gravidanza, Rsa e operatori sanitari

La somministrazione dei nuovi vaccini anti-Covid, aggiornati contro la variante Omicron, è raccomandata in via prioritaria a chi è maggiormente esposto al rischio di malattia grave, donne in gravidanza, ospiti e personale di Rsa e operatori sanitari, che possono essere maggiormente esposti a future nuove ondate di SARS-CoV-2. In una dichiarazione congiunta il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (Ecdc) e l'Agenzia europea per i medicinali hanno espresso considerazioni di salute pubblica a supporto delle campagne vaccinali previste per l'autunno e l'inverno.
Le due formulazioni bivalenti approvate (Comirnaty Original/Omicron BA.1 e Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1) sono destinate ad essere usate come dose di richiamo ed estendono l'immunità contro le varianti di preoccupazione, in particolare Omicron e le relative sottovarianti.

Sebbene i primi due vaccini adattati sia autorizzati per le persone a partire dai 12 anni, se ne raccomanda la "somministrazione in via prioritaria a coloro che sono maggiormente esposti al rischio di progredire verso la forma grave della malattia, a causa di determinati fattori di rischio. Ciò include adulti di età pari o superiore a 60 anni, persone immunocompromesse e altri soggetti vulnerabili (a partire dai 12 anni di età) con condizioni di base che li espongono a un rischio elevato di COVID-19 grave, come pure donne in gravidanza. In aggiunta, gli ospiti e il personale di strutture di assistenza a lungo termine dovrebbero ricevere i vaccini adattati in via prioritaria, così come gli operatori sanitari, che possono essere maggiormente esposti a future nuove ondate di SARS-CoV-2 e alla luce del loro ruolo chiave per il buon funzionamento dei sistemi sanitari".

Programma di vaccinazione autunnale

La vaccinazione tempestiva "prima di un possibile aumento dei casi di COVID-19 in autunno e inverno sono essenziali per proteggere le persone e impedire che i sistemi sanitari siano messi sotto pressione". I vaccini adattati "sono approvati solo come dosi di richiamo in soggetti che hanno completato almeno il ciclo primario (vaccinazione iniziale), indipendentemente dai vaccini utilizzati in quel momento. I vaccini originari contro COVID-19 continuano a fornire protezione contro la forma grave della malattia, il ricovero in ospedale e la morte, e dovrebbero essere utilizzati per la vaccinazione primaria e considerati per la dose di richiamo solo se non sono ancora disponibili vaccini adattati più recenti".

Ulteriori aggiornamenti con altre sottovarianti di Omicron

Ema e Ecdc sottolineano che saranno inevitabili ulteriori aggiornamenti nella composizione dei vaccini contro COVID-19 per fronteggiare le varianti in circolazione esistenti e future: "I dati preliminari - si legge nella nota congiunta - indicano che la risposta immunitaria indotta dai vaccini adattati BA.1 approvati va oltre i ceppi selezionati e copre altre sottovarianti di Omicron come BA.2, BA.2.75 e BA.5. Oltre ai due vaccini adattati autorizzati destinati contro la sottovariante di Omicron BA.1 e al ceppo originario di SARS-CoV-2, l'EMA sta valutando un vaccino aggiornato diretto contro il ceppo originario e le sottovarianti di Omicron BA.4 e BA.5. Sono inoltre in fase di revisione i vaccini che includono il ceppo Beta del virus. Se autorizzati, tali vaccini amplieranno ulteriormente le possibilità di vaccinazione.

TAG: EMA, EUROPEAN CENTRE FOR DISEASE PREVENTION AND CONTROL (ECDC), COVID-19, VACCINO ANTI-COVID-19