Farmaci

digitalizzazione

11 Dicembre 2024

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“Per favorire la qualità, il monitoraggio, l'appropriatezza nella dispensazione dei medicinali e l'aderenza alla terapia ai fini della sicurezza del paziente, è istituito il dossier farmaceutico quale parte specifica del FSE (fascicolo sanitario elettronico), aggiornato a cura della farmacia che effettua la dispensazione”. È quanto prevede il decreto del ministero della Salute, di concerto con Mef e ministero dell’Innovazione pronto per il vaglio della Conferenza Stato-Regioni che realizza l’Ecosistema Dati Sanitari (Eds) definendone i contenuti, le modalità di alimentazione, i soggetti che vi hanno accesso, le operazioni eseguibili e le misure di sicurezza per tutelare i diritti degli interessati.

Finalità, privacy e sicurezza della raccolta dei dati sanitari

L’obiettivo principale è quello di migliorare la qualità delle cure e la pianificazione sanitaria a livello locale e nazionale. Stando al testo circolante, l’Ecosistema è “alimentato dai dati trasmessi dalle strutture sanitarie e sociosanitarie, dagli enti del Servizio sanitario nazionale e da quelli resi disponibili tramite il sistema Tessera Sanitaria”. I contenuti dell’Eds sono le informazioni estratte dai Fascicoli Sanitari Elettronici (FSE) regionali, i documenti validati dalle strutture sanitarie e sociosanitarie del SSN e i dati del Sistema Tessera Sanitaria, cioè le informazioni relative alla prescrizione e dispensazione farmaceutica. Non entrano nell’Eds i dati oscurati dagli assistiti. I pazienti, infatti, mantengono il controllo sui propri dati, con la possibilità di oscurare determinate informazioni o revocare i consensi, senza compromettere il diritto all’assistenza sanitaria. La pseudonimizzazione e l’anonimizzazione garantisce la riservatezza dei dati sanitari e la conformità al Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (GDPR). L’accesso ai dati è regolato da criteri basati su finalità di cura, prevenzione o studio, e richiede il consenso degli assistiti.

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Definizione, accesso e alimentazione del dossier

L’articolo 5 definisce in modo specifico il Dossier farmaceutico, reso disponibile tra i servizi offerti dall’Eds “al fine di favorire la qualità, il monitoraggio, l'appropriatezza nella dispensazione dei medicinali e l'aderenza alla terapia ai fini della sicurezza del paziente”. L’Ecosistema, si precisa, “estrae i dati relativi a prescrizioni farmaceutiche, erogazioni di farmaci dai documenti del FSE e dai dati resi disponili dal Sistema TS” e dall’anagrafe degli assistiti (ANA). Titolare del trattamento di elaborazione dei dati del dossier farmaceutico è il Ministero della salute

L’allegato A del decreto, in parte dedicato al servizio del dossier farmaceutico, precisa che il suo contenuto è “costituito dai dati relativi a prescrizioni, erogazioni e somministrazioni di farmaci all’assistito estratti dai documenti del FSE aggiornati a cura della farmacia o della struttura che effettua la dispensazione, mediante uno specifico servizio dell’EDS”. Ne definisce anche i profili di accesso: medico, farmacista e infermiere possono accedere ai contenuti informativi Eds del Dossier farmaceutico.   

TAG: FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO - FSE, PRIVACY, DATI PERSONALI, DOSSIER FARMACEUTICO