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10 Settembre 2025

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Saranno aggiornate, “per colmare la lacuna di una regola creata nel 1997” (adequate provision), le normative americane per limitare la pubblicità ingannevole sui farmaci rivolta direttamente al consumatore. Nelle more la US Fda sta inviando alle aziende farmaceutiche migliaia di lettere di avvertimento e circa 100 di diffida di interrompere immediatamente le pratiche considerate ingannevoli. La Food and Drug Administration e il Dipartimento della Salute hanno annunciato oggi che ci saranno ampie riforme per limitare la pubblicità farmaceutica ingannevole.

Scappatoia normativa sui comunicazione dei rischi

La legge vigente richiede che le pubblicità presentino un giusto equilibrio tra rischi e benefici di un prodotto; evitino di esagerare i benefici; non creino un'impressione generale fuorviante; dichiarino correttamente i rapporti finanziari; e includano informazioni sui principali effetti collaterali e controindicazioni. Negli Stati Uniti, la "adequate provision" è un requisito normativo per la pubblicità diretta ai consumatori di farmaci soggetti a prescrizione medica (Rx) che consente di non includere tutte le informazioni sui rischi in spot televisivi o radiofonici, a condizione che ci sia una “adequate provision” — cioè, un modo alternativo e accessibile per ottenere le informazioni complete.

Ma secondo la Fda, le aziende farmaceutiche hanno sfruttato la “scappatoia” normativa, “per nascondere rischi critici per la sicurezza nei loro annunci televisivi e digitali, favorendo un uso inappropriato dei farmaci e erosione della fiducia del pubblico alimentando l'uso inappropriato di farmaci ed erodendo la fiducia del pubblico”. 

"La pubblicità di farmaci ha reso questo Paese dipendente dai farmaci da prescrizione - ha affermato il Segretario della Salute e dei Servizi Umani Robert F. Kennedy, Jr. - Bloccheremo questa catena e chiederemo alle aziende farmaceutiche di divulgare tutti i dati critici sulla sicurezza nelle loro pubblicità. Solo una trasparenza radicale spezzerà il ciclo di ipermedicalizzazione che alimenta l'epidemia di malattie croniche in America”.

La Fda è preoccupata che i pazienti non ricevano un giusto equilibrio di informazioni sui prodotti farmaceutici. Questa preoccupazione aumenta quando i rischi gravi non vengono presentati chiaramente o le informazioni sono troppo difficili da leggere o ascoltare per gli anziani.

"Per troppo tempo, la Fda ha permesso pubblicità farmaceutiche fuorvianti, distorcendo il rapporto medico-paziente e creando una maggiore domanda di farmaci indipendentemente dall'appropriatezza clinica - ha affermato il Commissario della FDA Marty Makary, M.D., M.P.H. - Le aziende farmaceutiche spendono fino al 25% del loro budget in pubblicità. Quei miliardi di dollari sarebbero meglio spesi per abbassare i prezzi dei farmaci per i cittadini americani”.

Social, influencer e promozione: messaggi fuori dalle Linee guida

L’uso crescente di canali digitali e social media e la promozione non dichiarata di influencer a pagamento, hanno reso meno netti i confini tra contenuti editoriali, media generati dagli utenti e pubblicità farmaceutica, rendendo sempre più difficile per i pazienti distinguere tra informazioni basate sull'evidenza e materiale promozionale.

Una revisione del 2024 pubblicata sul Journal of Pharmaceutical Health Services Research rivela che, mentre il 100% dei post sui social media farmaceutici evidenzia i benefici dei farmaci, solo il 33% menziona i potenziali danni. Inoltre, l'88% delle pubblicità dei farmaci più venduti è pubblicato da individui e organizzazioni che non rispettano le linee guida FDA sul giusto equilibrio.

Fonte

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-crackdown-deceptive-drug-advertising 

TAG: SICUREZZA DEI FARMACI, PUBBLICITà, UNITED STATES FOOD AND DRUG ADMINISTRATION