Farmaci

farmaci

06 Maggio 2024

---

Si sono verificati alcuni casi di sovradosaggio accidentale, in bambini e adolescenti, per la somministrazione scorretta di medicinali a base di risperidone in soluzione orale dovuta alla errata interpretazione delle modalità di utilizzo siringa dosatrice in dotazione nella confezione. L’Aifa ha ritenuto necessario raccomandare ai medici e farmacisti di istruire genitori e care givers su come va misurata l’esatta dose e di accertarsi della corretta comprensione della procedura.

Trattamento ed eventi avversi da sovradosaggio
Il risperidone è una sostanza ad azione antipsicotica che a livello pediatrico è indicata per il trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente in bambini intellettualmente disabili (di età pari o superiore a 5 anni) e in adolescenti con disturbo della condotta. Il trattamento farmacologico deve essere parte integrante di un programma terapeutico più completo preferibilmente sotto la supervisione di uno specialista in neurologia pediatrica e in psichiatria infantile e adolescenziale, o da parte di medici esperti nel trattamento del disturbo della condotta in bambini e adolescenti. Nei bambini con età superiore ai 5 anni, la dose viene stabilita per bambini e adolescenti in base al peso corporeo. 
All’Agenzia del farmaco sono stati segnalati casi di sovradosaggio accidentale della formulazione soluzione orale nella fascia di età 1-17 anni, in alcuni casi anche con sono stati riportati eventi gravi, che hanno reso necessario l’accesso e l’osservazione in strutture ospedaliere. Tutti i casi hanno comunque avuto un esito favorevole. 
Il sovradosaggio, spieha una nota dell’Aifa, può portare a gravi eventi avversi a carico soprattutto del SNC, a livello cardiovascolare e gastrointestinale, come sonnolenza, sedazione, tachicardia, ipotensione, sintomi extrapiramidali, vomito, prolungamento dell’intervallo QT e convulsioni.

Errore di dosaggio: somministrata dose superiore anche di 10
Nei casi in cui è stato possibile risalire alla causa del sovradosaggio accidentale, esso è stato collegato a una errata interpretazione delle modalità di utilizzo del dispositivo dosatore (siringa dosatrice) in dotazione nella formulazione soluzione orale, con il risultato che ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose superiore anche di 10 volte rispetto a quella prescritta. 

Per evitare ulteriori errori di somministrazione e ridurre il rischio di sovradosaggio, scrive l’Aifa “si raccomanda ai medici prescrittori e ai farmacisti di istruire attentamente i genitori e/o chi si prende cura dei pazienti su come misurare l’esatta dose da somministrare e di accertarsi della corretta comprensione da parte di questi ultimi. In caso di qualunque dubbio sull'uso del medicinale, i genitori e/o chi si prende cura del paziente devono consultare il proprio medico o farmacista.
L’Agenzia coglie l'occasione per sottolineare che “i medicinali contenenti risperidone non sono indicati in bambini di età inferiore a 5 anni”.

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1135360/Comunicazione-AIFA-Risperidone_03.05.2024.pdf 

TAG: SOSTANZE PSICOTROPE, SOVRADOSAGGIO, ADOLESCENTI, SOMMINISTRAZIONE ORALE, BAMBINI, ORALE