Vaccini

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02 Luglio 2024

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Il parere favorevole dell’Ema per l’approvazione in Europa del nuovo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv) a mRna nella formulazione di siringa preriempita è stata accolta con favore dai farmacisti in quanto risolve i problemi logistici, la stessa Fda che l’ha già approvato ha sottolineato che il tipo di allestimento permette di risparmiare tempo e ridurre il rischio di errori di somministrazione per farmacisti e operatori sanitari. 

"Il fatto di poter avere un vaccino in siringa preriempita sicuramente risolve molti problemi logistici per il medico di medicina generale e per il farmacista stesso, che possono così avere più tempo a disposizione per poter fare più vaccini alla popolazione – ha commentato Dario Castelli, segretario del Comitato Rurale di Federfarma Lombardia. Rendere disponibile un vaccino a una popolazione su larga scala e di poterlo produrre con maggior velocità e con minori costi non può che essere un elemento vincente per la buona riuscita di una campagna vaccinale”

Nei giorni scorsi il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo all’autorizzazione all’immissione in commercio, nell'Unione Europea, per mRNA-1345, vaccino mRNA contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) sviluppato da Moderna
E’ indicato nei soggetti adulti di età pari o superiore a 60 anni per la prevenzione delle malattie del tratto respiratorio inferiore causate dall'infezione da RSV.
A seguito del parere positivo del CHMP, la Commissione Europea adotterà la decisione sull'autorizzazione all’immissione in commercio.

Il vaccino consiste in una sequenza mRNA che codifica la glicoproteina F stabilizzata in una specifica conformazione espressa sulla superficie del virus target dei potenti anticorpi neutralizzanti ed è altamente conservata tra i sottotipi RSV-A e RSV-B. Il vaccino utilizza le stesse nanoparticelle lipidiche (LNP) dei vaccini Moderna contro il COVID-19. Il parere positivo del CHMP per mRNA-1345 si basa sui risultati positivi della sperimentazione clinica di Fase 3 .

A maggio 2024, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato mRNA-1345 per proteggere gli adulti di età pari o superiore a 60 anni dalle malattie delle vie respiratorie inferiori causate dall'infezione da RSV. L'approvazione è stata concessa con la designazione di terapia innovativa e ha segnato il secondo prodotto mRNA approvato di Moderna. Moderna ha presentato domande di autorizzazione alla commercializzazione per mRNA-1345 in diversi mercati mondiali.

TAG: FARMACISTI VACCINATORI, VACCINI MRNA, VIRUS RESPIRATORIO SINCIZIALE (RSV)