Farmacie

Galenica

19 Settembre 2024

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Uno studio condotto dalla Fip sulle farmacie che hanno il laboratorio di galenica e producono preparazioni farmaceutiche personalizzate per i bambini ha riscontrato che il 90% fornisce formulazioni liquide orali, le sostanze più utilizzate sono omeprazolo, captopril, spironolattone, propranololo, e furosemide, e diuretici, farmaci per i disturbi acido-correlati e beta-bloccanti sono stati le classi terapeutiche più frequentemente preparate. Lo studio è stato condotto dal Pediatric Formulations Focus Group della Federazione Internazionale Farmaceutica (FIP) ha esplorato per la prima volta a livello globale queste pratiche, fornendo dati importanti sull'attuale stato della galenica in ambito pediatrico. I risultati sono stati pubblicati nell'European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics.

I risultati del sondaggio globale

Lo studio ha coinvolto 479 farmacisti e professionisti del settore sanitario attivi nella preparazione di farmaci estemporanei per i bambini, provenienti da tutte le regioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Il sondaggio ha esplorato diversi aspetti delle pratiche di preparazione orale, come l'uso di veicoli (soluzioni o sospensioni) commerciali o preparati in loco, l'impiego di eccipienti per aromatizzare i farmaci, le fonti delle ricette utilizzate e la gestione delle date di scadenza dei preparati (BUD).

Il 90% dei partecipanti ha riferito di preparare prevalentemente farmaci liquidi, come soluzioni o sospensioni orali, mentre le preparazioni solide, come capsule o bustine, erano meno frequenti. Tra i farmaci più spesso preparati per i bambini figurano principi attivi noti come omeprazolo, captopril, spironolattone, propranololo e furosemide. Le classi terapeutiche più frequentemente coinvolte erano i diuretici, i farmaci per i disturbi acido-correlati e i beta-bloccanti.

La necessità di formulazioni su misura per i bambini

Una delle principali conclusioni dello studio è che la preparazione estemporanea pediatrica è ampiamente utilizzata a causa della scarsità di farmaci commerciali adatti ai bambini, in particolare nella fascia di età da 1 a 5 anni. Questo fenomeno è aggravato dal fatto che molti farmaci essenziali per i bambini sono fuori brevetto e non sempre dispongono di formulazioni appropriate dal punto di vista dell'età.

Otto dei 20 principali principi attivi preparati estemporaneamente risultano inclusi nella Lista dei Farmaci Essenziali per i Bambini dell'OMS, evidenziando l'importanza cruciale di garantire l'accesso a queste terapie.

La sfida della standardizzazione globale

Uno degli aspetti più significativi emersi dall'indagine riguarda la variabilità nelle pratiche di preparazione estemporanea pediatrica a livello internazionale. Attualmente non esiste una linea guida universale e ogni paese o regione segue normative differenti, il che può creare disparità nell'accesso a farmaci sicuri e adeguati per i bambini.

Il Pediatric Formulations Focus Group della FIP ha sottolineato la necessità di sviluppare un formulario internazionale aperto che includa formulazioni validate e testate, nonché linee guida aggiornate che tengano conto della stabilità e della sicurezza delle preparazioni. Inoltre, lo studio ha evidenziato l'importanza di disporre di dati aggiornati sugli studi di stabilità, per poter estendere le date di scadenza dei farmaci preparati estemporaneamente e migliorare così la loro disponibilità e sicurezza.

La preparazione estemporanea rimane un'opzione fondamentale per i farmacisti, soprattutto in assenza di alternative commerciali. Tuttavia, per garantire un livello uniforme di sicurezza ed efficacia, è necessaria una maggiore armonizzazione delle pratiche a livello globale. Il gruppo di ricerca della FIP, che fa parte del Special Interest Group on Drug Delivery and Manufacturing, sta lavorando attivamente per promuovere una standardizzazione delle formulazioni pediatriche, collaborando con altre divisioni della FIP nell'ambito dell'iniziativa One FIP.

Fonte:

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0939641124003096 

https://www.fip.org/news?news=newsitem&newsitem=604 

 

TAG: ORGANIZZAZIONE MONDIALE DELLA SANITà - OMS, FEDERAZIONE FARMACEUTICA INTERNAZIONALE (FIP), FARMACI PEDIATRICI, GALENICA