Farmaci

farmaci

07 Agosto 2025

---

Con tre determine pubblicate in Gazzetta Ufficiale il 6 agosto 2025, l’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha ufficializzato l’abrogazione delle Note Aifa n. 2, 4 e 41, ridefinendo le condizioni di prescrizione e rimborsabilità per una serie di farmaci indicati in patologie epatiche, neuropatiche e ossee. 

I farmaci a base di acidi biliari e contro il dolore neuropatico saranno ora prescrivibili senza limitazioni a carico del Servizio Sanitario Nazionale (Ssn), mentre quelli a base di calcitonina escono dalla rimborsabilità e passano in fascia C/RR. Si tratta del primo intervento concreto del nuovo corso Aifa verso una regolazione semplificata, basata sull’efficienza prescrittiva e sull’evoluzione delle evidenze scientifiche. Avviato il monitoraggio a 6 e 12 mesi per i farmaci ex-Note 2 e 4.

Un nuovo approccio alla rimborsabilità

Dal 7 agosto 2025, le Note Aifa 2, 4 e 41 sono ufficialmente abrogate, nell’ambito del più ampio processo di semplificazione regolatoria e revisione delle condizioni di rimborsabilità avviato dall’Aifa nel 2024. L’obiettivo dichiarato è quello di garantire un uso più efficiente delle risorse del Ssn, semplificare l’accesso alle terapie e adeguare la regolamentazione all’evoluzione delle evidenze scientifiche.

Prescrizioni semplificate: decadono vincoli per epatici e antineuropatici

Restano prescrivibili a carico del Ssn alle medesime condizioni di classe di rimborsabilità e regime di fornitura, ma senza più le limitazioni previsti dalle Note, i medicinali inseriti nella:
● Nota 2: acido chenoursodesossicolico, acido tauroursodesossicolico e acido ursodesossicolico, indicati per il trattamento della cirrosi biliare primitiva, colangite sclerosante primitiva, colestasi associata alla fibrosi cistica o intraepatica familiare e calcolosi colesterinica;
● Nota 4: duloxetina, gabapentin e pregabalin, indicati per diverse forme di dolore neuropatico, come la nevralgia post-erpetica correlabile a Herpes Zoster, la neuropatia associata a malattia neoplastica, il dolore post-ictus o da lesione midollare polineuropatie, le multineuropatie, le mononeuropatie dolorose e la neuropatia diabetica.

Calcitonina esclusa dal rimborso, cambia la classificazione

Per i medicinali a base di calcitonina di salmone per il trattamento della malattia di Paget, inclusi nella Nota 41, è stata invece decisa la riclassificazione in fascia C/RR e non saranno più rimborsabili dal Ssn.

Aifa avvierà un monitoraggio a 6 e 12 mesi su consumo e spesa dei farmaci ex-Note 2 e 4. Nessun controllo previsto invece per i farmaci ex-Nota 41.

Fonte

https://www.aifa.gov.it/-/attivit%C3%A0-di-revisione-delle-note-aifa-abrogazione-delle-note-2-4-e-41

TAG: RIMBORSABILITà FARMACI, NOTA, AIFA