Politica e Sanità

14 Maggio 2015

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Dai 243 del 2012, i comitati etici sono diventati 91 con il Decreto Balduzzi del 2013, ma sono ancora troppi e costosi, per essere competitivi e portare in Italia sperimentazioni cliniche di valore le competenze vanno concentrate in un solo Comitato etico nazionale, come prevede il Regolamento del Parlamento Ue (n.536/2014). È quanto ha scritto in un articolo a sua firma sulla stampa generalista Luca Pani direttore generale dell'Aifa, in cui sottolinea i costi (finanziati dalle tariffe previste per ogni domanda sottoposta, anche per piccole modifiche che non richiedono valutazioni specifiche) e la farraginosità delle procedure per l'arruolamento, «quasi mai previste dalle norme e viste dagli sponsor come un inutile tentativo di ribadire le rendite di posizione». L'Aifa, ha fatto sapere Pani, sta quindi avviando uno studio pilota con alcuni comitati di eccellenza per definire linee guida e le modalità di interazione tra l'ente e un Comitato etico unico, come previsto dal Regolamento Ue. Proposito che ha trovato subito il sostegno della categoria dei farmacisti: «L'appello del professor Pani va appoggiato senza riserve» ha dichiarato Andrea Mandelli, presidente della Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani. «Tutti i professionisti sanitari italiani devono sostenere questa richiesta, a fianco al mondo della ricerca e dell'industria. Un apparato di oltre 90 comitati etici finisce per essere un freno notevole, anche dal punto di vista economico. Se si vuole costruire in Italia un ambiente favorevole alla sperimentazione clinica occorre eliminare al più presto gli aspetti che rendono macchinosa e complessa questa attività senza apportare alcun vantaggio né ai fini della sicurezza né ai fini della validità scientifica e dell'eticità delle sperimentazioni stesse».

Simona Zazzetta