Politica e Sanità

26 Maggio 2015

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Il Ministero della salute - Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico ha risposto ai quesiti posti in merito alle modalità di dispensazione del Medicinale EllaOne (cosiddetta: pillola dei cinque giorni dopo). La risposta è arrivata nel pomeriggio di venerdì 22 maggio a firma del Direttore Generale Dott.ssa Marcella Marletta.
I quesiti erano stati posti, oltre che da Federfarma, dalla Fofi, da Assofarm, da Farmacieunite, dalla Federazione Nazionale Parafarmacie Italiane e dall'Associazione Scientifica Farmacisti Italiani (A.S.F.I.).
La nota precisa, innanzitutto, che il medicinale a donne maggiorenni può essere dispensato sia dalle farmacie che dagli altri punti di dispensazione (parafarmacie e corner della GDO) previa esibizione di un documento di identità valido che ne attesti la maggiore età. Nel caso che il richiedente non sia la persona che intende assumere il medicinale, dovrà, dopo avere attestato la propria maggiore età, esibire un documento della donna maggiorenne che intende assumere il medicinale.
Nel caso di donne minorenni, EllaOne potrà essere loro dispensato esibendo personalmente la ricetta da rinnovare volta per volta che, ovviamente, dovrà essere trattenuta dal farmacista in farmacia e conservata per sei mesi. Nel caso il richiedente sia persona diversa dalla paziente minorenne, il farmacista in farmacia potrà dispensare il medicinale dietro esibizione di delega dell'interessata e della ricetta da rinnovare volta per volta ad essa intestata. Il richiedente dovrà essere maggiorenne.
Sorgono legittimamente i seguenti dubbi:
1) quale è la validità giuridica di una delega sottoscritta da persona minore?
2) nel caso di dispensazione a persona delegata, la delega dovrà essere trattenuta ed allegata alla ricetta, conservandola assieme a questa per sei mesi?
Infine, la nota precisa che la vendita on-line (attiva a breve per tutti i medicinali privi di obbligo di prescrizione) del medicinale EllaOne (per le maggiorenni non soggetto a prescrizione medica) deve essere considerata vietata per l'impossibilità di accertare per via telematica la maggiore età della donna utilizzatrice del medicinale.
Nel ringraziare la Dott.ssa Marletta per la celere risposta ed anche per lo sforzo che la stesura della nota ha certamente comportato, rimangono aperti i dubbi sopra riportati come pure appare di dubbia sostenibilità il divieto di vendita on-line, dal momento che potrebbero essere adottati sistemi non meno sicuri, come la scansione di un documento di identità, della altrettanto incerta effettiva destinazione del medicinale in qualsiasi altra ipotesi venga dispensato direttamente al richiedente.

Maurizio Cini
Presidente Associazione Scientifica Farmacisti Italiani