Politica e Sanità

27 Febbraio 2017

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L'Agenzia del farmaco ha aggiornato la pagina per segnalare reazioni avverse (Adr) da medicinali descrivendo le modalità per procedere e il link per effettuarle direttamente online sul sito www.vigifarmaco.it. L'Aifa ricorda anche che le reazioni avverse sospette vanno segnalate entro 2 giorni da quando il medico o l'operatore sanitario ne viene a conoscenza, e l'obbligo scende a 36 ore in caso di Adr da medicinali di origine biologica (inclusi i vaccini). Tali obblighi e limiti di tempo entro cui gli operatori sanitari sono tenuti ad effettuare la segnalazione alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (Rnf) dell'Aifa sono definiti nel Decreto del Ministero della Salute 30 aprile 2015. L'Agenzia spiega che per effettuare una segnalazione si può procedere direttamente online sul sito www.vigifarmaco.it seguendo la procedura guidata oppure compilando la scheda (elettronica o cartacea) da inviare al Responsabile di farmacovigilanza della propria struttura di appartenenza oppure al Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (Aic) del medicinale che si sospetta abbia causato la reazione avversa. Sarà cura di quest'ultimo inoltrarla al Responsabile di farmacovigilanza della struttura di appartenenza del segnalatore.

L'Aifa mette a disposizione dell'operatore e del cittadino le schede in formato word, con campi compilabili e la scheda cartacea da stampare e compilare (modello istituito con il DM 12/12/2003) da inoltrare scansionata o via fax. La sospetta reazione avversa può essere segnalata anche a seguito di assunzione di prodotti a base di piante officinali e integratori alimentari e di dispositivi medici. In questi casi bisogna andare sul sito dell'Iss nella sezione dedicata alla Fitosorveglianza (http://www.epicentro.iss.it/focus/erbe/fitosorveglianza.asp) o sul sito del Ministero della Salute. Tutte le segnalazioni, cartacee o elettroniche, confluiscono nella Rete Nazionale di farmacovigilanza dell'Aifa connessa a EudraVigilance, la banca dati europea di raccolta delle Adr coordinata dall'Agenzia Europea dei Medicinali, e a Vigibase, la banca dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità di raccolta delle reazioni avverse da farmaco, gestita dall'Uppsala Monitoring Centre (con sede a Uppsala, in Svezia).