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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Chiusa la fase III del pixantrone


E’ stato chiuso il set di dati dello studio di fase III, EXTEND, utili all''analisi preliminare dell’endpoint primario: il tasso di remissione completa o completa non confermata, di pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin (NHL) diffuso a grandi cellule B recidivato, trattati con pixantrone o un altro farmaco chemioterapico ad agente unico. Lo ha annunciato Cell Therapeutics, Inc. che ha, inoltre, comunicato a Novartis la chiusura del database. “La terapia convenzionale raramente consente di conseguire la remissione completa in questa popolazione di pazienti affetti da malattia avanzata allo stadio finale. Qualora dimostrasse di aver conseguito gli obiettivi dello studio, pixantrone potrebbe offrire a questi pazienti un beneficio clinico significativo e collaboreremo con la FDA per presentare nel 2009 la domanda per la sua registrazione” ha detto James A. Bianco, CEO di Cell Therapeutics. Lo studio clinico è concepito per esaminare la risposta completa (CR) o il tasso di risposta completa non confermata, i tempi di progressione del tumore e la sopravvivenza complessiva. Lo studio è stato condotto sulla base di un protocollo speciale (Special Protocol Assessment) messo a punto da parte della FDA e pixantrone ha ricevuto l’autorizzazione alla procedura fast track per questa indicazione d’uso.

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