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Politica e Sanità

16 Marzo 2018

Terapie avanzate, 10 Aic in circa 10 anni. Il bilancio del Comitato dell’Ema


Dieci terapie avanzate hanno ottenuto un'autorizzazione all'immissione in commercio a livello di Ue dalla creazione del Comitato per le terapie avanzate dell'Ema nel 2009. Attualmente sono in fase di valutazione quattro terapie avanzate, tra cui una basata su cellule e tre terapie basate sui geni. Nel 2018, il Comitato si aspetta di iniziare a valutare quattro ulteriori medicinali.

È quanto riferito dalla presidente del Comitato per le terapie avanzate dell'Ema, Martina Schussler-Lenz, che ha presentato i risultati e le sfide in corso nel settore delle terapie avanzate. «Stiamo osservando l'innovazione scientifica e tecnica in rapida evoluzione che entra nel campo delle terapie avanzate - ha spiegato Schussler-Lenz - ma il Comitato è ben impostato per far fronte alle sfide scientifiche e normative future grazie alla sua competenza e al modo in cui i membri interagiscono e imparare gli uni dagli altri» Schussler-Lenz ha anche osservato che le richieste di consulenza scientifica per terapie avanzate sono aumentate significativamente tra il 2012 e il 2017 e che il Comitato è ora regolarmente coinvolto in tutte le procedure di consulenza scientifica per questi medicinali.

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