Politica e Sanità

31 Maggio 2018

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Con la Determinazione n. 818, resa nota ieri dall'Agenzia Italiana del Farmaco sul proprio sito, sono state definite la procedura e le linee guida di valutazione dell'equivalenza terapeutica con riferimento ai criteri individuati e approvati dalla Commissione tecnico scientifica dell'Aifa nel corso della seduta del 12 febbraio 2016. Il documento, spiega l'Aifa nella comunicazione "ha come obiettivo principale l'individuazione dei criteri da utilizzare per stabilire l'equivalenza terapeutica ai fini dell'acquisto dei farmaci in concorrenza". Nella determinazione, nell'Allegato 1 sono riportati i "Criteri da applicare per la valutazione da parte di AIFA delle richieste di equivalenza terapeutica fra due o più farmaci". La determinazione regola la procedura da seguire al fine di sottoporre all'Aifa le richieste di valutazione dell'equivalenza terapeutica tra principi attivi che rivestono particolare rilevanza per la tutela della salute, e fornisce alle Regioni informazioni e indicazioni circa i requisiti che i medicinali contenenti principi attivi diversi devono possedere per poter essere ammessi alla valutazione di equivalenza terapeutica.

"L'equivalenza terapeutica costituisce uno degli strumenti per favorire la razionalizzazione della spesa ed allocare le risorse risparmiate a garanzia di un più ampio accesso alle terapie - sottolinea l'Agenzia - La valutazione dell'equivalenza terapeutica costituisce un metodo attraverso cui è possibile confrontare medicinali contenenti principi attivi diversi al fine di identificare, per le stesse indicazioni, aree di sovrapponibilità terapeutica nelle quali non siano rinvenibili, alla luce delle conoscenze scientifiche, differenze cliniche rilevanti in termini di efficacia e di sicurezza". Il tema in oggetto della recente Determina ricalca quanto intendeva portare avanti l'Aifa con la determina n. 458 (31 marzo 2016) più volte sospesa e infine revocata e su cui si era aperto una ampio dibattito con medici, farmacisti e pazienti.(SZ)

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