Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Il trattamento antimalarico di Novartis, combinazione di artemetere (derivato da artemisinina) e lumefantrina (Coartem), è stato valutato dalla Food and Drug Administration come efficace e sicuro. L’azienda ha inoltrato la richiesta di approvazione per Coartem che, se verrà autorizzato, sarà la prima combinazione a base di artemisinina disponibile sul mercato statunitense. Il programma di sviluppo clinico del Coartem, a somministrazione orale, comprende 20 trial finanziati da Novartis dal 1993 al 2007, per un totale di 4.911 pazienti di cui 3.599 (1.572 adulti e 2.027 bambini under 16) trattati. L''efficacia del farmaco viene confermata in diverse categoria di malati, sottolinea l’FDA, inclusi i pazienti in età pediatrica. Quanto al profilo di sicurezza della terapia, gli eventi avversi segnalati fra gli arruolati in trattamento sono in massima parte aspecifici probabilmente associati ai sintomi della malaria stessa. La maggior parte degli eventuali disturbi nervosi registrati sono transitori e reversibili. Infine, gli eventi avversi gravi o i decessi sono stati pochi, e nella maggior parte dei casi non risultavano comunque correlati alla terapia con Coartem.