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Politica e Sanità

15 Novembre 2011

Fase II per completare il profilo


Newron Pharmaceuticals annuncia l''avvio di uno studio di fase clinica II sulla ralfinamide nel dolore post-chirurgico. L''obiettivo del trial è valutare la sicurezza, la tollerabilità e le evidenze preliminari di efficacia analgesica del composto a un dosaggio di 480 milligrammi al giorno con somministrazione orale. Lo studio, randomizzato, in doppio cieco e controllato verso placebo - spiega l’azienda - arruolerà circa 180 pazienti, sottoposti a chirurgia odontoiatrica, suddivisi in due gruppi: un gruppo riceverà una dose giornaliera massima pari 480 mg di ralfinamide, l''altro placebo. Farmaco o placebo verranno assunti per i 5 giorni precedenti l''intervento e per i due giorni successivi, uno schema definito in base ai risultati ottenuti in precedenti studi sul ratto. "La dimostrazione dell''attività analgesica e antinfiammatoria della ralfinamide in questo trial - commenta Ravi Anand, cmo di Newron - dimostrerebbe che la molecola può essere sviluppata per trattare anche altre forme di dolore post-chirurgico e che è dotata di potenziale efficacia in altre condizioni infiammatorie".

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