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Politica e Sanità

15 Novembre 2011

EMEA valuta antiobesità OTC in attesa di approvazione


Potrebbe arrivare anche in Europa il primo trattamento orale antiobesità senza obbligo di prescrizione. L''EMEA ha infatti accettato di esaminare la richiesta di approvazione dell''orlistat OTC, prodotta da GlaxoSmithKline (GSK). Il farmaco contiene una dose di principio attivo dimezzata (60 mg) rispetto al farmaco etico Xenical (120 mg) di Roche, ed è già in vendita negli Stati Uniti con marchio Alli. Il medicinale - ricorda GSK in una nota - è il primo antiobesità OTC autorizzato dalla Food and Drug Administration, indicato nel trattamento degli adulti obesi o sovrappeso, in associazione a esercizio fisico e a un regime dietetico ipocalorico con basso contenuto di grassi. Se l''Emea lo approva verrà progressivamente lanciato nei 27 Paesi membri. John Clarke, presidente di GSK Consumer Healthcare, ricorda la lunga esperienza dell''azienda nel processo di passaggio dei farmaci da etici a OTC. E assicura che, se il medicinale arriverà in Europa, come è avvenuto negli Stati Uniti i consumatori saranno informati sul corretto impiego del prodotto attraverso una campagna.

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