Politica e Sanità

12 Giugno 2019

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A partire dall'estate del 2022 i farmacisti tedeschi potranno sostituire i farmaci biosimilari. Lo prevede un disegno di legge approvato in Germania lo scorso 6 giugno 2019

A partire dall'estate del 2022 i farmacisti tedeschi potranno sostituire i farmaci biosimilari. Lo prevede un disegno di legge approvato al Bundestag lo scorso 6 giugno 2019 e che, previa approvazione del Bundesrat prevista il 28 giugno, entrerà in vigore entro la prossima estate. Lo comunica una nota dell'Aifa in cui si ricorda che "il provvedimento si inserisce nel quadro più generale della "legge sulla maggiore sicurezza nella fornitura dei medicinali" proposta dal Ministero della Salute tedesco, in risposta ai recenti scandali sulla sicurezza farmaceutica che hanno interessato la Germania nei mesi scorsi".
Per l'implementazione del provvedimento, l'ente federale per l'Health Technology Assessment (G-Ba) dovrà in prima battuta "pubblicare un regolamento per stabilire l'interscambiabilità dei medicinali biologici con i loro biosimilari entro un anno dall'emanazione della legge, ovvero metà del 2020". Sempre il G-Ba deciderà, poi, di "estendere anche ai biosimilari l'obbligo di sostituibilità attualmente applicato ai generici, in base al quale i farmacisti sono tenuti a dispensare il farmaco più economico, in assenza di precisa diversa indicazione del prescrittore". Durante tutto l'iter il G-Ba si "avvarrà dei dossier e materiali scientifici prodotti dal Paul-Ehrlich Institute, l'istituto che si occupa dell'autorizzazione dei prodotti biologici e dei vaccini a livello federale".

"Nonostante le critiche e gli scetticismi di lobbies farmaceutiche e dei farmacisti - riporta in chiusura la nota Aifa - Il Ministero della Salute ha portato avanti questa iniziativa che prevede tra l'altro l'istituzione di alcune quote minime di biosimilari da prescrivere a livello nazionale, da definire con il supporto delle compagnie assicurative e delle associazioni dei medici".