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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

FDA non autorizza Gardasil per l’età media


La Food and Drug Administration (FDA), ha nuovamente negato l''autorizzazione per l''uso del vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) Gardasil di Merck&Co nelle donne fra i 27 e i 45 anni. L''agenzia ha richiesto dati clinici relativi a un periodo di tempo maggiore rispetto a quelli disponibili, da presentare quando sarà completato uno studio di 48 mesi attualmente in corso. L’FDA aveva già rifiutato a giugno la stessa autorizzazione richiesta dall’azienda sulla base di trial clinici della durata di 24 mesi. Il vaccino è stato approvato nel 2006 per la prevenzione del cancro della cervice uterina e lesioni genitali per le ragazze fra i 9 e i 26 anni. L''azienda ha inoltre presentato domanda per l''approvazione dell''uso negli uomini.

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