Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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L''israeliana Teva Pharmaceuticals annuncia l’approvazione dalla Food and Drug Administration alla versione generica del sodio risedronato (Actonel) di Procter & Gamble (P&G). L''approvazione riguarda il dosaggio della somministrazione orale da 5,30 e 35 milligrammi di principio attivo, riferisce una nota. Il farmaco - sottolinea Teva - è indicato nel trattamento e nella prevenzione dell''osteoporosi in postmenopausa e dell''osteoporosi indotta da terapie a base di glucocorticoidi, come pure il trattamento della malattia di Paget. Nel periodo compreso fra il giugno 2006 e il giugno 2007, Actonel ha registrato negli Stati Uniti vendite per circa un miliardo di dollari (dati IMS Health). L’azienda ricorda che la disputa relativa al brevetto sul farmaco è ancora in corso presso il tribunale distrettuale del Delaware. Per questo motivo si riserva di avvertire con 30 giorni d''anticipo la P&G di un eventuale lancio del suo generico. Come prima compagnia ad avere ottenuto il benestare dell’FDA, Teva potrà contare su 180 giorni di esclusività sul mercato, a partire dalla data in cui verrà commercializzato il suo farmaco.