Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Entrerà in vigore l''8 marzo prossimo la determinazione AIFA avente ad oggetto “modifica degli stampati di medicinali contenenti i principi attivi ibuprofene e dexibuprofene e loro salificazioni, in formulazioni ad uso sistemico”. Per quanto riguarda il riassunto delle caratteristiche del prodotto sono state modificate le seguenti sezioni:

4.5 interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione;

5.1 proprietà farmacodinamiche. Per quanto riguarda il foglio illustrativo è stata modificata la voce:

- interazioni.

Le confezioni già in commercio non modificate potranno andare ad esaurimento scorte. Per i medicinali non soggetti a prescrizione medica è stato espressamente previsto che, le confezioni prodotte prima dell’8 marzo 2009 e destinate ad essere immesse in commercio dovranno riportare in modo evidente e indelebile, con etichetta adesiva sul confezionamento esterno la seguente frase “Avvertenza: se si usa acido acetilsalicilico consultare il medico/farmacista”. Tali confezioni potranno andare a esaurimento scorte.