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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Ok AIFA per talidomide contro mieloma multiplo


Con il sigillo dell’Agenzia Italiana del Farmaco si è concluso positivamente, anche nel nostro Paese, il complesso iter di approvazione della talidomide. A renderlo noto in un comunicato l’azienda produttrice Celgene Italia. Questo farmaco, segnala il comunicato, noto per i gravi effetti teratogeni sulle donne in gravidanza, negli ultimi anni si è rivelato efficace nella cura del mieloma multiplo offrendo nuove prospettive terapeutiche ai pazienti. Si tratta di una formulazione orale, in capsule, classificata come farmaco ospedaliero, di tipo Osp 2. “La talidomide � spiega Mario Boccadoro, Direttore della Divisione di Ematologia dell’Università di Torino � è stata la prima molecola, in ordine di tempo, a essere ampiamente sperimentata nella terapia del mieloma multiplo, dimostrandone l’efficacia con studi randomizzati. In particolare è già stata dimostrata l’efficacia di questo farmaco, in associazione alla chemioterapia tradizionale, in pazienti anziani e in pazienti che non possono essere sottoposti a trapianto di cellule staminali autologhe. Oggi talidomide entra ufficialmente a far parte dell’armamentario terapeutico a disposizione di tutte le ematologie italiane e diventa il farmaco d’elezione per il trattamento del mieloma multiplo nei pazienti di nuova diagnosi. Inoltre, attraverso il programma di gestione del rischio attuato da Celgene, vengono anche garantiti i più ampi margini di sicurezza per tutti i pazienti”.

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