Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Dal 1 maggio 2009 non potranno essere acquistati, utilizzati o dispensati nell’ambito del SSN, i dispositivi medici privi del numero identificativo di iscrizione nel Repertorio dei dispositivi medici e non pubblicati nel medesimo Repertorio. In merito il Ministero ha chiarito che allo stato attuale il divieto di acquisto, utilizzo o dispensazione da parte del SSN si applica solo ai casi in cui l’acquisto dei dispositivi medici è effettuato da struttura pubblica del SSN. Inoltre, per quanto attiene al divieto di utilizzo o dispensazione, per i dispositivi medici acquisiti dalla struttura sanitaria, indipendentemente dalla tipologia di contratto, Il Ministero ha precisato che tale divieto non riguarda i dispositivi medici acquistati prima del 1� maggio 2009 e ha infine rappresentato che, la presenza del numero di repertorio all’interno di documenti (quali fatture e documenti di trasporto) non è prevista quale obbligo prescritto dalle norme che disciplinano il commercio dei dispositivi medici. Ugualmente, le norme nazionali concernenti i dispositivi medici non prevedono che il numero di repertorio rappresenti una delle informazioni fornite dal fabbricante negli stampati del dispositivo medico (etichettatura e istruzioni per l’uso).