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Farmaci e dintorni

16 Novembre 2011

Tredici sospetti, ma innocenti fino a prova contraria


La Food and Drug Administration (Fda) ha rilasciato l’ultimo aggiornamento della lista dei farmaci da monitorare in ragione dei potenziali indizi di rischio o delle nuove informazioni sulla sicurezza, identificati dall’Adverse event reporting system (Aers) dell’Fda. Nella lista, aggiornata ogni quattro mesi, ci sono 13 farmaci indicati per diversi tipi di patologie: benzonatato, dronedarone, epoietina alfa, gemcitabina, lanreotide acetato, lantanio carbonato, levetiracetam, litio citrato, lopinavir/ritonavir soluzione orale, immunoglobulina G umana, pioglitazone, ranolazina, sodio ossibato. Il regolatorio li sta studiando per determinare se sono legati in modo causale a possibili rischi segnalati dall’Aers, considerandoli, però, innocenti fino a prova contraria. Pertanto i medici non devono sospenderne la prescrizione, né i pazienti interromperne l’uso. A questa sospensione di giudizio, non è invece soggetta la preparazione liquida per endovena al 5% di immunoglobulina G umana (Octagam) di Octapharma, che ha ritirato tutti lotti dal mercato lo scorso settembre, su richiesta dell’Fda che ha indagato su casi di embolismo e coaguli di sangue. Allo stesso modo anche Amgen ha ritirato dal commercio alcuni lotti di epoietina alfa (Epogen e Procrit) perchè contenenti sottili frammenti di vetro chiamate.

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