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Farmaci e dintorni

17 Novembre 2011

Fda approva nuovo antiaggregante, ma i medici vanno educati all’uso


La Food and drug administration ha approvato ticagrelor per ridurre il rischio di morte cardiovascolare e attacchi di cuore in pazienti con sindromi coronariche acute. Negli studi clinici, ha spiegato Norman Stockbridge, direttore della Division of cardiovascular and renal products del Center for drug evaluation and research dell’Fda, il farmaco si è dimostrato più efficace dell’antiaggregante piastrinico, clopidogrel in questo tipo di prevenzione, ma il vantaggio è stato osservato in associazione con il mantenimento con acido acetilsalicilico (Asa) in dosi giornaliere comprese tra 75-100 milligrammi. L’approvazione è stata, infatti, accompagnata da una Risk evaluation and mitigation strategy, che stabilisce che l’azienda produttrice del farmaco, AstraZeneca, deve farsi carico di un piano di educazione rivolto ai medici per informarli sui rischi dell’uso di dosi più alte di Asa. Similmente ai farmaci anti-coagulanti, anche ticagrelor presenterà un “warning box” che segnala l’aumento del tasso di sanguinamenti che possono diventare fatali.

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