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Farmaci e dintorni

17 Novembre 2011

Approvazione europea per everolimus nei tumori neuroendocrini


La Commissione Europea ha approvato l’impiego di everolimus (Afinitor) di Novartis per il trattamento degli adulti con tumori neuroendocini (Net) in fase progressiva di origine pancreatica, non resecabili o metastatici, bene o discretamente differenziati. Lo annuncia l’azienda in una nota, specificando che l’autorizzazione dell’agenzia regolatoria, preceduta dal parere positivo espresso all’inizio di quest’anno, è giunta in seguito ai risultati dello studio Radiant-3. Nella sperimentazione su adulti con Net pancreatico avanzato, infatti, la terapia con everolimus ha più che raddoppiato il tempo libero da crescita del tumore rispetto al placebo e ha ridotto il rischio di progressione del 65%. Everolimus sarà quindi il primo mTOR (mammalian target of rapamycin, una protein-kinasi) inibitore con queste indicazioni in Europa, dove è già autorizzato per il trattamento del carcinoma renale avanzato. Negli Stati Uniti, invece, le indicazioni per i Net pancreatici sono state approvate dall’Fda a maggio di quest’anno.

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