Farmaci e dintorni

23 Dicembre 2011

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Il voto a favore del panel consultivo della Food and drug administration (Fda) ha stabilito che i benefici della combinazione contraccettiva norelgestromina/etinilestradiolo in formulazione transdermica, superano i rischi di tromboembolismo venoso (Tev). Tuttavia, in una seconda votazione è stato anche deciso che tali rischi dovranno essere indicati più chiaramente in etichetta. I voti sono stati espressi al termine di una riunione congiunta del Comitato dedicato ai farmaci per la salute riproduttiva e del Comitato sulla gestione del rischio. Stando ai commenti dei membri, coloro che hanno votato favorevolmente (19) hanno dichiarato di considerare i rischi di questo farmaco «paragonabili ad altre pillole di controllo delle nascite che sono attualmente sul mercato» e che «i rischi assoluti diventano davvero minimi». Sul fronte dei “no”, Richard Bockman, direttore dell’Endocrine Service presso l''Hospital for special surgery di New York, uno dei cinque sfavorevoli, ha detto che «si deve scegliere il minor rischio in particolare quando ci sono molte altre scelte possibili  molte delle quali comportano rischi minori». Con la seconda votazione, invece, c’è stata una quasi unanimità nel valutare inadeguata la segnalazione dei rischi nell’etichetta del farmaco. Ora è attesa la decisione definitiva dell’Fda,