Farmaci e dintorni

25 Maggio 2012

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A seguito del parere favorevole del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp), l’Unione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di pixantrone dimaleato (Pixuvri di CTI Life Sciences Ltd) come “monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfomi non-Hodgkin a cellule B, aggressivi recidivanti o refrattari multipli. Il beneficio del trattamento con pixantrone non è stato stabilito quando viene utilizzato come chemioterapia di quinta linea o superiore, in pazienti refrattari alla terapia precedente". Il pixantrone è un aza-antracenedione, antitumorale di nuova generazione con una struttura molecolare simile ad altri inibitori della topoisomerasi II, come le antracicline quali la doxorubicina. Il pixantrone 29 mg in polvere per soluzione da infusione è stato capace di migliorare il tasso di risposte complete non confermate e di risposte complete, rispetto al gruppo di confronto in pazienti adulti affetti dalla malattia.  Il farmaco dovrebbe giungere sul mercato nei 27 Stati membri dell’UE, in Islanda, Liechtenstein e Norvegia, dalla seconda metà del 2012. L’Fda ha esteso, sulla base di nuovi studi, l’indicazione all’uso di insulina detemir (Levimir di Novo Nordisk) nei bambini con diabete di tipo 1 con età compresa tra 2 e 5 anni. Comunicazione di sicurezza, sempre dall’Agenzia statunitense, sui farmaci inibitori della pompa protonica (Ppi): il loro uso può essere associato ad aumentato rischio di diarrea da Clostridium difficile. La Fda suggerisce ai pazienti in cura con questi medicinali e che sviluppano una diarrea che non migliora di consultare il proprio medico. Il trattamento per diarrea da Cd prevede la sostituzione dei fluidi e degli elettroliti e l''uso di antibiotici specifici. Infine in Gran Bretagna il Nice (National institute for health and clinical excellence) raccomanda la rimborsabilità di rivaroxaban (Xarelto di Bayer e Johnson & Johnson) per la prevenzione di infarto ed embolismo sistemico nei pazienti con fibrillazione atriale (indicazioni già autorizzate in Europa).