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Farmaci e dintorni

01 Giugno 2012

Indicazioni Aifa su rischio sovradosaggio da oxatomide


In occasione della ricommercializzazione di Tinset (oxatomide di Grunenthal) 25 mg/ml gocce orali sospensione, l’Aifa ha approvato la distribuzione di due distinti materiali educazionali, rivolti al farmacista e al paziente (genitore o chi assiste il bambino), per ridurre nei bambini il rischio di sovradosaggio per errore posologico o ingestione accidentale. Al momento della dispensazione, il farmacista dovrà fornire un Opuscolo (“Come usare Tinset 25 mg/ml gocce orali sospensione”) che sottolinea l’importanza della corretta posologia, i rischi di sovradosaggio e i segni clinici che l’accompagnano. È stato inoltre deciso di modificare il regime di fornitura di Tinset 25 mg/ml gocce orali sospensione da “Ricetta Ripetibile (RR)” a “Ricetta non Ripetibile (RNR)” e pertanto il farmacista potrà vendere il medicinale solo dietro presentazione di ricetta medica da rinnovare volta per volta. L’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha autorizzato la commercializzazione del vaccino Nimenrix di GlaxoSmithKline Biologicals S.A., diretto contro i ceppi A, C, W-135 e Y di Neisseria meningitidis. Il farmaco può essere impiegato in adulti, adolescenti e nei bambini a partire dai 12 mesi d’età.  Molti invece i nuovi medicinali che hanno ricevuto il parere positivo dal Chmp (Committee for medicinal products for human use), passaggio che precede l’autorizzazione definitiva alla commercializzazione da parte dell''Ema. Tra questi, un antidiabetico orale (Jentadueto di Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly and Company) a base di linagliptin e metformina, indicato per i pazienti adulti affetti da diabete di tipo 2 che necessitano di un migliore controllo glicemico. Poi axitinib (Inlyta di Pfizer), indicato per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma renale in stadio avanzato dopo il fallimento di un precedente trattamento con sunitinib o con citochina.

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A cura di Redazione Farmacista33

 
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