Farmaci e dintorni

04 Giugno 2012

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L’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha lanciato un nuovo sito in cui verranno pubblicati i report spontanei di sospetti effetti collaterali di farmaci approvati con la procedura centralizzata europea. Restano per ora escluse le specialità approvate a livello nazionale e attualmente il sito contiene informazioni relative a circa 650 farmaci, e si può eseguire la ricerca con il principio attivo o con nome dell’azienda. Le segnalazioni arrivano direttamente dai EudraVigilance, il database sulla sicurezza dei medicinali nell’Unione europea e che «non sono mai stati mai resi pubblicamente disponibili finora» come sottolineato Monika Benstetter, ufficio stampa dell’Ema. E a segnalare le sospette reazioni avverse sono i pazienti, i consumatori o gli operatori sanitari che si rivolgono all’autorità regolatoria nazionale o all’azienda farmaceutica che detiene l’autorizzazione all’immissione al commercio. Il nuovo sito offre anche consigli su come fare una segnalazione anche se al momento tutte le informazioni sono disponibili in inglese, ma entro giugno saranno tradotte nelle 22 lingue europee ufficiali. Il lancio di questo nuovo servizio online, ha spiegato Benstetter, fa parte degli sforzi dell’Ema per assicurare che i processi regolatori siano trasparenti e aperti.