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Farmaci e dintorni

12 Ottobre 2012

Studio su farmaci: principi attivi presenti anche dopo scadenza


Un’analisi condotta su alcuni farmaci, scaduti da anni ma ancora confezionati, ha evidenziato che la maggior parte dei principi attivi era ancora presente in quantità adeguate. Il dato, pubblicato da Archives of internal medicine, è probabilmente dovuto a una normativa diversa da quella attuale che stabiliva la data di scadenza. I medicinali analizzati, scaduti da molti anni, da 28 a 40 anni fa, sono stati rinvenuti nel magazzino di una farmacia e contenevano in totale 15 diversi principi farmacologici. Di questi, 12 risultavano in una concentrazione almeno al 90% delle quantità indicate in etichetta e tre la superavano (110%). Solo nel caso dell’acido acetilsalicilico e di anfetamine la concentrazione era scesa sotto il 90%. In alcuni casi dunque, le percentuali che sono state riscontrate, sono quelle indicate dalla Food and drug administration, che fissa come standard che la concentrazione dell’ingrediente attivo oscilli tra il 90 e il 110% della quantità indicata in etichetta. Inoltre, tra i farmaci che erano rimasti in questo range, 12 avevano mantenuto per proprietà farmacologiche per almeno 336 mesi e otto per 480 mesi. I dati raccolti e le quantità relativamente elevate si potrebbero spiegare con il fatto che all''epoca della loro produzione, non esistevano alcune misure di controllo della qualità che l’Fda ha introdotto dopo il 1963, e dunque le date di scadenza erano più ravvicinate. Ma sono dati coerenti con l’impegno del Shelf-life extension program, che ha già esteso le date di scadenza dell’88% su 122 farmaci testati secondo le misure di qualità dell’Fda, estensione che si traduce da 66 a 278 mesi in più di vita del farmaco. «I nostri risultati» spiega Lee Cantrell, autore dell’indagine «sostengono l’appropriatezza di prolungare la data di scadenza, che può anche portare a un significativo calo dei costi per i cittadini».

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