Farmaci e dintorni

12 Dicembre 2012

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In Europa è stata completata la procedura di registrazione per un sistema contraccettivo intrauterino che rilascia basse dosi di levonorgestrel (Jaydess di Bayer). Si tratta di un dispositivo studiato per rispondere all’esigenza di contraccezione a lungo termine e basso dosaggio ormonale. Sempre l’Ema, agenzia regolatoria europea, ha autorizzato l’estensione delle indicazioni d’uso per la tirotropina alfa (Thyrogen di Genzyme): per la stimolazione pre-terapeutica insieme a radioiodio per l’ablazione del residuo tiroideo postoperatorio in pazienti resecati per carcinoma tiroideo ben differenziato, senza evidenze di metastasi. Autorizzato anche un nuovo medicinale a base di dapagliflozina (Forxiga di Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca) per il diabete di tipo 2 che blocca il cotrasportatore renale di sodio-glucosio (SGLT2). Il farmaco si può impiegare come monoterapia negli adulti la cui glicemia non è sufficientemente controllata da dieta ed esercizio fisico e che non possono assumere metformina, oppure in aggiunta ad altri antidiabetici quando la glicemia non raggiunge l’obiettivo desiderato. Nel Regno Unito il National Institute for Health and Clinical Excellence ha raccomandato il rimborso a carico del servizio sanitario nazionale per abatacept (Orencia di Bristol-Myers Squibb), farmaco per la cura dell’artrite reumatoide indicato dopo che almeno due Dmards (disease-modifying anti-rheumatic drugs) non biologici hanno fallito. In particolare abatacept andrebbe usato in combinazione con metotressato. Lo stesso Nice ha invece respinto la domanda di rimborso per axitinib (Inlyta di Pfizer) per il trattamento del carcinoma renale avanzato dopo il fallimento di una terapia con sunitinib o con una citochina. Infine l’agenzia regolatoria statunitense (Fda) ha concesso un’estensione delle indicazioni per abiraterone acetato (Zytiga di Johnson & Johnson) in combinazione con prednisone prima della chemioterapia nel trattamento del carcinoma prostatico all’ultimo stadio, resistente alla terapia ormonale.