Farmaci e dintorni

14 Gennaio 2013

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In risposta alla risonanza data dai media alla mozione francese che chiedeva di limitare la prescrizione delle pillole anticoncezionali di terza e quarta generazione, a base gestodene o desogestrel, l’Ema in un comunicato ha specificato che le donne “non hanno alcun motivo di sospenderne l''uso. L''allarme in Francia era scattato dopo la denuncia di una giovane donna, diventata disabile al 65% a seguito a un ictus dagli effetti devastanti che si era verificato solo tre mesi dopo che aveva cominciato a assumere un contraccettivo orale di ultima generazione (Meliane di Bayer). Dominique Maraninchi, direttore dell''Agenzia francese del farmaco aveva dichiarato «faremo appello all''Europa, non per sospendere queste pillole, ma per modificare le loro indicazioni di prescrizione». Immediata la replica dell’Ema che ribadisce come l’uso di contraccettivi ormonali combinati sia associato a un rischio molto remoto di tromboembolismo venoso, ma anche che questi medicinali sono attentamente monitorati. Allo stato attuale, però, non sono giunte all’attenzione dell’agenzia nuove evidenze che suggeriscano una modifica del profilo di sicurezza di nessuno dei contraccettivi in commercio. E questo nonostante le dichiarazioni che il ministro della Salute francese, Marisol Touraine, ha rilasciato alla stampa e nonostante esista un preciso protocollo che impone a ciascuno stato membro della Comunità europea di segnalare all’Ema qualsiasi nuova informazione sulla sicurezza di un medicinale. L’authority regolatoria possiede, continua la nota, un robusto apparato pronto a gestire, le nuove evidenze riguardanti questioni di sicurezza dei medicinali in commercio. Il sistema è strutturato per consentire all’Ema di informare prontamente tutti gli stati e intraprendere le misure più opportune a tutela dei pazienti di tutta la comunità.