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Farmaci e dintorni

16 Gennaio 2013

Nuove indicazioni dall’Ema, un’approvazione in Usa


Abiraterone acetate (Zytiga di Johnson & Johnson) ha ottenuto dalla Commissione europea un’estensione delle indicazioni d’uso nel cancro della prostata prima della chemioterapia. L’Ema ha concesso l’autorizzazione all’impiego di abiraterone, in associazione a prednisone o prednisolone, per il trattamento del carcinoma prostatico resistente alla terapia ormonale negli adulti asintomatici o lievemente sintomatici, dopo fallimento di un ciclo di terapia androgeno-privativa, per i quali la chemioterapia non sia ancora cliciamente indicata. Un’altra estensione d’indicazione dell’Ema riguarda un vaccino pneumococccio: Prevenar 13, registrato per la prima infanzia, potrà ora essere impiegato anche anche a bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni per l''immunizzazione contro le malattie invasive, le polmoniti e l''otite media acuta causate dallo Streptococcus Pneumoniae. Negli Stati Uniti il primo nuovo medicinale del 2013 è un contraccettivo a lunga durata d’azione già autorizzato nella Comunità europea. L’Fda ha infatti approvato, un dispositivo intrauterino a rilascio di levonorgestrel (Skyla di Bayer), che può essere lasciato in utero fino a tre anni e, negli studi registrativi, ha dimostrato un’efficacia del 99%.

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