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Farmaci e dintorni

30 Maggio 2013

Biosimilari, Assogenerici: posizione Aifa è la base per confronto


Plauso da Assogenerici al position paper dell’Aifa sui biosimilari, un punto di «inizio di un ampliamento di confronto trasparente», anche se «permane una certa ambiguità sul meccanismo di determinazione del prezzo assimilata a quella del generico». A commentare il documento pubblicato dall’Agenzia del farmaco è Francesco Colantuoni, vicepresidente di Assogenerici: «Disegna al di là di ogni possibile dubbio quale sia il ruolo del biosimilare in terapia: un farmaco di alta tecnologia, capace di offrire un’alternativa efficace e sicura al farmaco originatore, che porta con sé i progressi nelle metodiche produttive realizzati negli ultimi vent’anni e consente evidenti economie al Servizio sanitario». L’auspicio è che «il documento possa essere l’inizio di un ampliamento del confronto tra industria del biosimilare, medici e aziende sanitarie sui temi centrali per l’impiego di qualsiasi farmaco: in primo luogo i fattori che determinano la scelta del curante ma anche quelli che determinano le politiche di acquisto da parte di Asl e ospedali». Secondo Colantuoni, infatti, è la «mancanza di discussione aperta e trasparente su questi temi» a determinare quanto detto da Luca Pani, direttore generale dell’Aifa, il quale in un’intervista in merito ai farmaci generici, ha sottolineato che «stranamente in Italia dopo una penetrazione iniziale, il mercato si assesta». Per Colantuoni «altrettanto si potrebbe dire per il biosimilare». Unica zona d’ombra del documento, messa in evidenza da Assogenerici è una certa ambiguità che permane sul meccanismo di determinazione del prezzo, assimilata a quella del generico: «Ha un senso» spiega Colantuoni «chiedere che per l’equivalente si abbassi in misura molto rilevante il prezzo rispetto a quello del branded, perché poi interviene il meccanismo della sostituzione in farmacia, cosa che non vale per i biosimilari, acquistati invece attraverso gare. In questo modo non viene riconosciuto il know how e gli investimenti di chi sviluppa un nuovo biotecnologico biosimilare, che notoriamente ha costi di sviluppo di gran lunga superiori a quelli di un generico equivalente. Non credo sia questo l’interesse del decisore sanitario e tantomeno della collettività, cioè di frenare lo sviluppo dei biosimilari» conclude la nota.

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