Farmaci e dintorni

19 Giugno 2013

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Pirfenidone (Esbriet di InterMune), terapia approvata per pazienti con Fibrosi polmonare idiopatica sarà rimborsata in Italia dal 29 giugno; lo ha comunicato l’azienda dopo che il Consiglio di amministrazione dell''Aifa ha approvato il  prezzo e le condizioni di rimborsabilità a carico del Ssn. Il medicinale potrà essere prescritto da medici specialisti pneumologi, sarà classificato in classe H e dispensato dalle farmacie dei centri individuati dalle Regioni e dalle Province autonome. I pazienti in cura saranno inseriti in un apposito Registro istituito a cura dell''Aifa, al fine di raccogliere i dati relativi ai pazienti e assicurarsi l’uso appropriato del farmaco. Alla rimborsabilità di pirfenidone verrà applicato un nuovo modello di risk-sharing: la Capacità vitale forzata sarà monitorata al termine di un ciclo di terapia di 6 mesi, se è diminuita in termini assoluti di oltre il 10% il costo della terapia sarà addebitato all''azienda. Lenalidomide (Revlimid di Celgene) farmaco anticancro orale ha ottenuto dall’Ema l’indicazione al trattamento di pazienti con anemia da trasfusioni nelle sindromi mielodisplastiche, in presenza di una anomalia cromosomica isolata (delzione 5q), quando altre opzioni terapeutiche siano insufficienti o inadeguate. In Gran Bretagna il Nice, in una linea guida preliminare, raccomanda l’impianto intravitreale di fluocinolone acetonide (Iluvien di Alimera Sciences) per la terapia dell’edema maculare diabetico cronico, non sufficientemente responsivo alle terapie disponibili, solo quando il paziente sia portatore di lenti intraoculari artificiali (pseudofachiche). Discorso analogo per ocriplasmina (Jetrea di Novartis e ThromboGenics), terapia iniettiva per adulti con trazione vitreo maculare, inclusi quelli con un foro nella macula di non più di 400 mcm di diametro, solo se hanno sintomi gravi e non è presente la membrana epiretinale. accomandazione quasi finale, invece, per eltrombopag (Revolade di GlaxoSmithKline) per il trattamento negli adulti della porpora trombocitopenia cronica immune (idiopatica), già sottoposti a splenectomia e le cui condizioni non rispondano agli altri trattamenti. Negli Stati Uniti l’Fda ha ampliato le indicazioni d’uso di denosumab (Xgeva di Amgen) inludendo l’uso in adulti e adolescenti con tumore delle ossa a cellule giganti, non candidabili a chirurgia o per i quali l’opzione chirurgica sarebbe troppo demolitiva. Nelle donne in età riproduttiva il farmaco deve essere associtao a un metodo contraccettivo altamente efficace perché può essere dannoso per il feto.