Farmaci e dintorni

03 Luglio 2013

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Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha dato parere positivo all’immissione in commercio dei primi 2 anticorpi monoclonali biosimilari. Si tratta nello specifico di Remsima (di Celltrion) e Inflectra (di Hospira) entrambi a base di infliximab, principio attivo di Remicade, del quale manterranno le indicazioni d’uso, vale a dire il trattamento di diverse malattie autoimmuni, come l’artrite reumatoide, il morbo di Crohn, la colite ulcerosa, la spondilite anchilosante, l’artrite psoriasica e la psoriasi. Il parere positivo del Chmp precede di poco l’autorizzazione centralizzata da parte dell’ema, il che significa che presto medici e pazienti potranno utilizzare questi 2 nuovi prodotti. Scott Mercer, primo farmacista del Guy e St Thomas National health service (Nhs) Foundation Trust britannico, e farmacista specializzato in reumatologia, ha detto «l’arrivo sul mercato di questi prodotti creerà, si spera, le condizioni per una maggiore competitività che possa garantire al Nhs ulteriori risparmi. Ci sarà anche una stretta sorveglianza sull’efficacia e la sicurezza -  di questi prodotti -  in realazione al medicinale di riferimento. Abbiamo moltissima esperienza con Remicade e ci vorrà del tempo per raggiungere lo stesso livello di esperienza con questi biosimilari».