Farmaci e dintorni

17 Luglio 2013

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L’agenzia europea per i medicinali (Ema) ha autorizzato due nuovi vaccini esavalenti (Hexyon di Sanofi Pasteur MSD; Hexacima di Sanofi Pasteur S.A.) per l’immunizzazione contro: tetano, difterite, pertosse, epatite B, poliomielite, meningite da Haemophilus influenzae di tipo b. Il medicinale può essere impiegato nei neonati a partire da 6 settimane di vita ai 2 anni d’età supresrizioen medica e rispettando il calendario vaccinale che prevede 3 somministrazioni a distanza di un mese una dall’altra entro i primi 6 mesi di vita; almeno 6 mesi dopo l’ultima dose ed entro i 2 anni d’età si può somministrare una dose di richiamo. Approvazione centralizzata anche per pontinib (Iclusig di Ariad Pharma), anticancro indicato per il trattamento di: leucemia mieloide cronica in fase cronica, accelerata o blastica; leucemia linfoblastica acuta nei pazienti con cromosoma Philadelphia positivo. Ponitinib si utilizza nei pazienti che non tollerano o non hanno risposto a dasatinib o nipotinib e per i quali non sia appropriato il trattamento con imatinib. Il nuovo medicinale trova anche indicazione nei soggetti con mutazione T315I. Approvazione condizionata a vismodegib (Erivedge di Roche) per il carcinoma basocellulare negli adulti con malattia metastatica o localmente avanzata, per i quali non è indicata la chirurgia o la radioterapia. Il farmaco si assume per via orale in monosomministrazione giornaliera. Infine l’Ema ha ampliato le indicazioni del vaccino pneumococcico 13valente coniugato (Prevenar 13 di Pfizer) che ora può essere impiegato anche negli adulti d’età compresa tra i 18 e i 49 anni per l profilassi delle infezioni invasive da Streptococcus pneumonia. Negli Stati Uniti la Food and drug administration (Fda) ha autorizzato afatinib (Gilotrif di Boehringer Ingelheim) per i pazienti con cancro del polmone non a piccole cellula (Nsclc) in stadio terminale e mutazioni del gene Egfr. L’autorizzazione del medicinale è avvenuta in contemporanea a quella di un kit diagnostico per individuare la mutazione genetica.