Farmaci e dintorni

05 Novembre 2013

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Il 27 giugno 2013, il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell''Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato di limitare l''uso di medicinali contenenti derivati dell''ergot. La Commissione europea ha accolto il parere del Chmp per 4 molecole (diidroergocristina, diidroergotamina, nicergolina, diidroergocriptina) con l''adozione di una decisione finale, giuridicamente vincolante, il 27 settembre 2013 che ne vieta l’impiego per quelle indicazioni per le quali i rischi sono maggiori dei benefici, cioè:

• trattamento sintomatico del deterioramento cognitivo e neurosensoriale patologico cronico nell’anziano (esclusa la malattia di Alzheimer e le altre demenze);
• trattamento di supporto della claudicatio intermittens nell’occlusione arteriosa periferica sintomatica (PAOD fase II);
• trattamento di supporto della Sindrome di Raynaud;
• trattamento di supporto della diminuzione dell''acuità visiva e dei disturbi del campo visivo presumibilmente di origine vascolare;
• retinopatia acuta di origine vascolare;
• profilassi dell''emicrania; Ipotensione ortostatica;
• trattamento sintomatico di insufficienza veno-linfatica.

I pazienti che attualmente stanno assumendo questi farmaci per una delle indicazioni di cui sopra devono far rivalutare la loro cura in un prossimo appuntamento di routine (non urgente) con il proprio medico.
Questa raccomandazione si basa su una rivalutazione dei dati che mostrano un aumento del rischio di fibrosi ed ergotismo con questi medicinali. Su richiesta di un produttore di medicinali contenenti diidroergotossina, uno dei derivati dell’ergot, il Chmp ha effettuato un ulteriore riesame del suo parere su questo medicinale. Il riesame, si è concluso il 24 ottobre 2013, con la conferma da parte del Comitato della sua precedente raccomandazione, che sarà ora inviata alla Commissione europea per la decisione finale.
I derivati dell''ergot, in alcuni Stati membri dell''Ue, sono anche autorizzati per altre indicazioni, quali il trattamento della demenza, compreso il morbo di Alzheimer, e la cura (ma non la prevenzione) dell’emicrania acuta. In questi casi i farmaci resteranno autorizzati, e potranno essere impiegati, solo per queste indicazioni, in tutti gli altri casi le Aic sono sospese in tutta l’Unione europea.