Farmaci e dintorni

14 Novembre 2013

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L''European medicines agency (Ema) e l''Healthcare products regulatory agency (Mhra) britannica invitano medici e farmacisti a non abbassare la guardia sugli anticoagulanti orali di nuova generazione. Fra questi c''è dabigatran etexilato, indicato per la prevenzione primaria di episodi tromboembolici in pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici di sostituzione dell''anca o del ginocchio, e per prevenire l''ictus ischemico e la formazione di coaguli in adulti con fibrillazione atriale non valvolare. Rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale da giugno 2013 e distribuito nelle farmacie per conto Asl, dabigatran agisce bloccando selettivamente l''attività della trombina e viene assunto in dosi fisse. Rispetto ai classici inibitori della vitamina K, come warfarin e acenocumarolo, vanta alcuni innegabili vantaggi: non richiede l''esecuzione routinaria di prove della coagulazione, non necessita di adeguamento del dosaggio e non obbliga a restrizioni alimentari verso cibi ricchi in vitamina K1. Nonostante questi aspetti positivi che contribuiscono a migliorare la qualità di vita dei pazienti, le autorità regolatorie segnalano il rischio di possibili emorragie gravi con l''impiego di dabigatran, emersi nel periodo di osservazione post-marketing e in alcuni studi clinici. 

Perché la notizia è importante per il farmacista: dabigatran rappresenta una novità in farmacia che ha favorito la compliance nei confronti del trattamento anticoagulante orale. La sua assunzione non è però esente da rischi. È necessario quindi sensibilizzare i pazienti sulle controindicazioni (sanguinamento attivo, ulcere o varici gastrointestinali, neoplasie a rischio di emorragia, interventi all''occhio e cerebrospinali, concomitante uso di eparine) e sui segnali di un''eventuale emorragia interna (sangue nelle urine o nelle feci, vomito con sangue o tosse con sputo sporco di sangue, dolore allo stomaco o alla pancia, gonfiore, eccetera), questi ultimi da comunicare tempestivamente al medico e al farmacista.

Marvi Tonus