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Farmaci e dintorni

21 Febbraio 2014

Erdosteina: farmaco italiano sbarca negli Usa


Erdosteina, molecola scoperta e sviluppata dai laboratori di ricerca dell’italiana Edmond Pharma, ha ricevuto l’Orphan drug designation da parte dell’Office of orphan products development (Oopd) dell’Fda, per il trattamento della bronchiectasia. Si tratta di uno status concesso dall’Agenzia regolatoria americana ai farmaci in grado di curare patologie rare, che colpiscano meno di 200.000 pazienti negli Stati Uniti. Erdosteina è un tiolo, scoperto in Italia nei laboratori di Edmond pharma, azienda di Paderno Dugnano (Mi), con proprietà di muco modulatore, anti-batterico, anti-infiammatorio e anti-ossidante, (Bpco). Agisce da regolatore nella produzione e nella vischiosità del muco e aumenta la motilità del trasporto mucociliare, favorendo l’espettorazione. È particolarmente efficace nel trattamento di patologie respiratorie, quali la bronchite cronica e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco) e infatti è già commercializzata in oltre 40 Paesi del mondo, tra cui l’Italia, per il trattamento della bronchite cronica. «Siamo entusiasti di aver ottenuto, anche grazie all’impegno del nostro partner commerciale negli Stati Uniti, Alitair pharmaceuticals, lo status di farmaco orfano per Erdosteina» ha dichiarato Roberto Teruzzi, Ceo di Edmond pharma e di Corvette group Spa (società holding del Gruppo), oltreché presidente del Gruppo conto terzi di Farmindustria. «Questo risultato rappresenta un traguardo molto importante nel percorso di espansione del nostro gruppo a livello mondiale, ma ritengo che debba costituire al contempo un motivo d’orgoglio per la ricerca farmacologica made in Italy». Erdosteina verrà ora impiegata in studi focalizzati sulla bronchiectasia, condotti negli Stati Uniti nell’ambito del piano di sviluppo clinico mirato all’ottenimento della definitiva autorizzazione del prodotto come farmaco orfano.

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